注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3311541號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 通用電氣橫河醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由機(jī)架,、患者檢查床,、控制臺(tái)、配電裝置,、球管,、高壓發(fā)生器（100kW）、探測(cè)器,、顯示
器等組成,。空間分辨率：13.9lp/cm@10％MTF,；低對(duì)比度
分辨率（20cmCATPHAN模型）：在13.3mGy時(shí)為[email protected]％
,，在37.2mGy時(shí)為[email protected]％；圖像重建時(shí)間0.067s,；最小
體層厚度0.625mm,；最長掃描時(shí)間60s；機(jī)架傾斜角度為±
30°,。
產(chǎn)品適用范圍 用于全身X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描檢查,。
注冊(cè)代理 通用電氣（中國）有限公司-醫(yī)療系統(tǒng)
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 通用電氣（中國）有限公司-醫(yī)療系統(tǒng)
批準(zhǔn)日期 2005.06.02
有效期截止日 2009.06.01
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 7-127, Asahigaoka, 4 Chome, Hino-shi, Tokyo 191-8503, Japan
生產(chǎn)場(chǎng)所 7-127, Asahigaoka, 4 Chome, Hino-shi, Tokyo 191-8503, Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 全身X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Computed Tomography System
規(guī)格型號(hào) LightSpeed VCT、LightSpeed Pro32
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1201-2005《全身X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 通用電氣橫河醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由機(jī)架,、患者檢查床,、控制臺(tái)、配電裝置,、球管,、高壓發(fā)生器（100kW）、探測(cè)器,、顯示
器等組成,。空間分辨率：13.9lp/cm@10％MTF,；低對(duì)比度
分辨率（20cmCATPHAN模型）：在13.3mGy時(shí)為[email protected]％
,，在37.2mGy時(shí)為[email protected]％；圖像重建時(shí)間0.067s,；最小
體層厚度0.625mm,；最長掃描時(shí)間60s；機(jī)架傾斜角度為±
30°,。
產(chǎn)品適用范圍 用于全身X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描檢查,。
注冊(cè)代理 通用電氣（中國）有限公司-醫(yī)療系統(tǒng)
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 通用電氣（中國）有限公司-醫(yī)療系統(tǒng)
批準(zhǔn)日期 2005.06.02
有效期截止日 2009.06.01
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 7-127, Asahigaoka, 4 Chome, Hino-shi, Tokyo 191-8503, Japan
生產(chǎn)場(chǎng)所 7-127, Asahigaoka, 4 Chome, Hino-shi, Tokyo 191-8503, Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 全身X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Computed Tomography System
規(guī)格型號(hào) LightSpeed VCT、LightSpeed Pro32
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1201-2005《全身X射線計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)》
