注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3330024號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 濱松光子學株式會社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由掃描裝置,、患者診斷床,、信號處理裝置,、數(shù)據(jù)采集控制裝置和數(shù)據(jù)處理裝置。性
能：空間分辨率（FWHM）≦4.0mm,；探測器靈敏度（
ks^-1/(kBq/ml)）≧：a).47型二維方式為4.0，三維立體
方式為33.0；b).63型二維方式為5.5,，三維立體方式為
51.0,；計數(shù)損失20%的計數(shù)率≧160ks^-1。
產(chǎn)品適用范圍 將生物體中正電子發(fā)射核素標識的示蹤劑之分布狀態(tài)以二維或三維立體方式進行圖像化,。
注冊代理 北京濱松光子技術(shù)有限公司
售后服務機構(gòu) 北京濱松光子技術(shù)有限公司
批準日期 2003.06.26
有效期截止日 2007.06.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） HAMAMATSU PHOTONICS K.K
生產(chǎn)廠地址（中文） 435-8558,，日本靜岡縣濱松市市野1126番地-1
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 正電子發(fā)射斷層掃描裝置
產(chǎn)品名稱（英文） Positeon Emission Tomograph
規(guī)格型號 SHR-22000系列-47、-63型
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 0571 《SHR-22000系列正電子發(fā)射斷層掃描裝置》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 濱松光子學株式會社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由掃描裝置,、患者診斷床,、信號處理裝置,、數(shù)據(jù)采集控制裝置和數(shù)據(jù)處理裝置。性
能：空間分辨率（FWHM）≦4.0mm,；探測器靈敏度（
ks^-1/(kBq/ml)）≧：a).47型二維方式為4.0，三維立體
方式為33.0；b).63型二維方式為5.5,，三維立體方式為
51.0,；計數(shù)損失20%的計數(shù)率≧160ks^-1。
產(chǎn)品適用范圍 將生物體中正電子發(fā)射核素標識的示蹤劑之分布狀態(tài)以二維或三維立體方式進行圖像化,。
注冊代理 北京濱松光子技術(shù)有限公司
售后服務機構(gòu) 北京濱松光子技術(shù)有限公司
批準日期 2003.06.26
有效期截止日 2007.06.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） HAMAMATSU PHOTONICS K.K
生產(chǎn)廠地址（中文） 435-8558,，日本靜岡縣濱松市市野1126番地-1
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 正電子發(fā)射斷層掃描裝置
產(chǎn)品名稱（英文） Positeon Emission Tomograph
規(guī)格型號 SHR-22000系列-47、-63型
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 0571 《SHR-22000系列正電子發(fā)射斷層掃描裝置》
