注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3330024號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 濱松光子學(xué)株式會(huì)社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由掃描裝置,、患者診斷床、信號(hào)處理裝置,、數(shù)據(jù)采集控制裝置和數(shù)據(jù)處理裝置,。性
能：空間分辨率（FWHM）≦4.0mm；探測器靈敏度（
ks^-1/(kBq/ml)）≧：a).47型二維方式為4.0,，三維立體
方式為33.0,；b).63型二維方式為5.5，三維立體方式為
51.0,；計(jì)數(shù)損失20%的計(jì)數(shù)率≧160ks^-1,。
 
產(chǎn)品適用范圍 將生物體中正電子發(fā)射核素標(biāo)識(shí)的示蹤劑之分布狀態(tài)以二維或三維立體方式進(jìn)行圖像化。
注冊(cè)代理 北京濱松光子技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京濱松光子技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2003.06.26
有效期截止日 2007.06.25
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） HAMAMATSU PHOTONICS K.K
生產(chǎn)廠地址（中文） 435-8558,，日本靜岡縣濱松市市野1126番地-1
生產(chǎn)場所 
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 正電子發(fā)射斷層掃描裝置
產(chǎn)品名稱（英文） Positeon Emission Tomograph
規(guī)格型號(hào) SHR-22000系列-47,、-63型
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0571 《SHR-22000系列正電子發(fā)射斷層掃描裝置》