注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3300267號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 結(jié)構(gòu)：由機(jī)架，患者檢查床,，控制臺,，配電裝置，工作站,，球管及照相機(jī)構(gòu)成,。性能：機(jī)架開
口直徑為70cm；空間分辨率10％MTF的對比情況下為
13Lp/cm,；低對比度分辨力（20cm CATPHAN模型）在0.3％
的對比情況下,，在13.3mGy時為5mm，在37.2mGy時為3mm,；
重建時間小于1.5s,；最小體層厚度為*0.625mm； 掃描架
傾斜角度范圍：前/后±30度,。
 
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品適用于全身計算機(jī)X射線斷層掃描檢查,。
注冊代理 通用電氣(中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng)
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 通用電氣(中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng)
批準(zhǔn)日期 2004.03.05
有效期截止日 2008.03.04
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） GE Medical Systems
生產(chǎn)廠地址（中文） 3000N Grandview Blvd.， Waukesha WI 53188
生產(chǎn)場所 3000N Grandview Blvd.,， Waukesha WI 53188
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 全身X射線計算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Computed Tomography Scanner System
規(guī)格型號 LightSpeed Pro16
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2345《LightSpeed Pro16全身X射線計算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)》