注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3302512號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品由機架,、患者檢查床,、控制臺、球管,、高壓發(fā)生器（100KW/140KV/800mA）,、顯示器及
選件組成。性能:空間分辨率：（X/Y方向的高分辨率圖像
重建）13.9lp/cm@10％MTF,；低對比度分辨率（
20cmCATPHAN模型）：在13.3mGy時為[email protected]％,，在
37.2mGy時為[email protected]％； 圖像重建時間小于3.0s,；最長
掃描時間60s,；最小體層厚度0.625mm；掃描機架傾斜角度
：±30°,。兩種型號的區(qū)別是：LightSpeed VCT型的探測
器是64排,，LightSpeed Pro32型的探測器是32排。
產(chǎn)品適用范圍 該系統(tǒng)用于CT成像供臨床診斷,。
注冊代理 通用電氣(中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng)
售后服務機構 通用電氣(中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng)
批準日期 2004.11.22
有效期截止日 2008.11.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） GE Medical Systems
生產(chǎn)廠地址（中文） 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188
生產(chǎn)場所 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 全身X射線計算機斷層掃描系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Computed Tomography System
規(guī)格型號 LightSpeed VCT,、LightSpeed Pro32 (32為右上角標)
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA(MKE)0003《全身X射線計算機斷層掃描系統(tǒng)》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品由機架,、患者檢查床,、控制臺、球管,、高壓發(fā)生器（100KW/140KV/800mA）,、顯示器及
選件組成。性能:空間分辨率：（X/Y方向的高分辨率圖像
重建）13.9lp/cm@10％MTF,；低對比度分辨率（
20cmCATPHAN模型）：在13.3mGy時為[email protected]％,，在
37.2mGy時為[email protected]％； 圖像重建時間小于3.0s,；最長
掃描時間60s,；最小體層厚度0.625mm；掃描機架傾斜角度
：±30°,。兩種型號的區(qū)別是：LightSpeed VCT型的探測
器是64排,，LightSpeed Pro32型的探測器是32排。
產(chǎn)品適用范圍 該系統(tǒng)用于CT成像供臨床診斷,。
注冊代理 通用電氣(中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng)
售后服務機構 通用電氣(中國)有限公司-醫(yī)療系統(tǒng)
批準日期 2004.11.22
有效期截止日 2008.11.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） GE Medical Systems
生產(chǎn)廠地址（中文） 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188
生產(chǎn)場所 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 全身X射線計算機斷層掃描系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） Computed Tomography System
規(guī)格型號 LightSpeed VCT,、LightSpeed Pro32 (32為右上角標)
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA(MKE)0003《全身X射線計算機斷層掃描系統(tǒng)》
