注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3331381號
生產廠商名稱（中文） 美國 Siemens Medical Solutions USA Inc.
產品性能結構及組成 產品由探測器,、機架,、診斷床、圖像處理工作站,、準直器等部分組成,；探頭晶體厚度分別為
3/8"和5/8"，系統(tǒng)平面靈敏度不小于91.9cps/MBq,；固有
空間分辨率(FWHM,UFOV)：≤3.9mm(晶體厚度3/8"),≤
4.6mm(晶體厚度5/8"),；固有能量分辨率不大于9.90%；非
均勻性：固有(FWHM,UFOV,微分)≤2.74%,系統(tǒng)
(FWHM,UFOV,微分)≤1.2%,；固有空間線性(UFOV,微分)≤
0.2mm,；最大固有計數率應不小于275kcps；旋轉中心偏移
不超過±2.0mm,；全身成像系統(tǒng)空間分辨率(半高寬)不大
于9.0mm,。
產品適用范圍 用于為檢測放射性核素在人體或器官中的分布并對它們進行成像，使用如下技術：用能量最高達588keV的同位素進行平面成像,、全身成像或斷層成像,。
注冊代理 西門子（中國）有限公司
售后服務機構 北京西門子技術開發(fā)有限公司
批準日期 2006.08.31
有效期截止日 2010.08.30
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Siemens Medical Solutions USA Inc.
生產廠地址（中文） 2501 N.Barrington Road Hoffman Estates,IL 60195
生產場所 2501 N.Barrington Road Hoffman Estates,IL 60195
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 單光子發(fā)射計算機斷層掃描系統(tǒng)
產品名稱（英文） SPECT
規(guī)格型號 Symbia S
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA1116-2006 《Symbia S單光子發(fā)射計算機斷層成像系統(tǒng)》
生產廠商名稱（中文） 美國 Siemens Medical Solutions USA Inc.
產品性能結構及組成 產品由探測器,、機架,、診斷床、圖像處理工作站,、準直器等部分組成,；探頭晶體厚度分別為
3/8"和5/8"，系統(tǒng)平面靈敏度不小于91.9cps/MBq,；固有
空間分辨率(FWHM,UFOV)：≤3.9mm(晶體厚度3/8"),≤
4.6mm(晶體厚度5/8"),；固有能量分辨率不大于9.90%；非
均勻性：固有(FWHM,UFOV,微分)≤2.74%,系統(tǒng)
(FWHM,UFOV,微分)≤1.2%,；固有空間線性(UFOV,微分)≤
0.2mm,；最大固有計數率應不小于275kcps；旋轉中心偏移
不超過±2.0mm,；全身成像系統(tǒng)空間分辨率(半高寬)不大
于9.0mm,。
產品適用范圍 用于為檢測放射性核素在人體或器官中的分布并對它們進行成像，使用如下技術：用能量最高達588keV的同位素進行平面成像,、全身成像或斷層成像,。
注冊代理 西門子（中國）有限公司
售后服務機構 北京西門子技術開發(fā)有限公司
批準日期 2006.08.31
有效期截止日 2010.08.30
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Siemens Medical Solutions USA Inc.
生產廠地址（中文） 2501 N.Barrington Road Hoffman Estates,IL 60195
生產場所 2501 N.Barrington Road Hoffman Estates,IL 60195
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 單光子發(fā)射計算機斷層掃描系統(tǒng)
產品名稱（英文） SPECT
規(guī)格型號 Symbia S
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA1116-2006 《Symbia S單光子發(fā)射計算機斷層成像系統(tǒng)》
