注冊號 國藥管械(進)字2002第3301485號(更)
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 由掃描機架（包括X射線發(fā)生裝置,、探測器等）,、診斷床,、操作臺及相關外圍設備組成。X射線
球管(陽極散熱率6.5MHU),，探測器16128個，掃描視野：
25cm-50cm, 掃描類型:常規(guī)、定位,、動態(tài)、螺旋,。最大掃
描時間100秒,。低對比分辨率4.0 mm (0.35%時)、圖像重
建間0.25秒/幅,，切片厚度0.75mm～12 mm. 可同時采集
16層亞毫米厚度的數(shù)據(jù),。
產品適用范圍 CT醫(yī)學圖像診斷。
注冊代理 飛利浦電子香港有限公司
售后服務機構 北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設備維修中心站
批準日期
有效期截止日 2006.11.20
備注 規(guī)格型號由“MX8000 ,、MX8000 IDT 10”變更為“BRILLIANCE^TM CT”,。產品注冊標準由原來的IDT“
YZB/ISR 0090-2002 《MX8000IDT計算機斷層掃描成像系
統(tǒng)》”變更為“YZB/ISR 0090-2002 《BRILLIANCE^TM
CT計算機斷層掃描成像系統(tǒng)》”。注冊證由“國藥管械（
進）字2002第3301485號”變更為“國藥管械（進）字
2002第3301485號（更）”,。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2003.11.26
生產廠商名稱（英文） Philips Medical Systems Technology Ltd.
生產廠地址（中文） Advanced Technology Center (MATAM), P.O. Box 325,Haifa 31004,ISRAEL
生產場所
生產國（中文） 以色列
產品名稱（中文） 計算機斷層掃描成像系統(tǒng)
產品名稱（英文） Computed Tomography Scanner
規(guī)格型號 BRILLIANCE^TM CT
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/ISR 0090-2002《BRILLIANCE^TM CT 計算機斷層掃描成像系統(tǒng)》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 由掃描機架（包括X射線發(fā)生裝置,、探測器等）,、診斷床,、操作臺及相關外圍設備組成。X射線
球管(陽極散熱率6.5MHU),，探測器16128個，掃描視野：
25cm-50cm, 掃描類型:常規(guī)、定位,、動態(tài)、螺旋,。最大掃
描時間100秒,。低對比分辨率4.0 mm (0.35%時)、圖像重
建間0.25秒/幅,，切片厚度0.75mm～12 mm. 可同時采集
16層亞毫米厚度的數(shù)據(jù),。
產品適用范圍 CT醫(yī)學圖像診斷。
注冊代理 飛利浦電子香港有限公司
售后服務機構 北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設備維修中心站
批準日期
有效期截止日 2006.11.20
備注 規(guī)格型號由“MX8000 ,、MX8000 IDT 10”變更為“BRILLIANCE^TM CT”,。產品注冊標準由原來的IDT“
YZB/ISR 0090-2002 《MX8000IDT計算機斷層掃描成像系
統(tǒng)》”變更為“YZB/ISR 0090-2002 《BRILLIANCE^TM
CT計算機斷層掃描成像系統(tǒng)》”。注冊證由“國藥管械（
進）字2002第3301485號”變更為“國藥管械（進）字
2002第3301485號（更）”,。原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2003.11.26
生產廠商名稱（英文） Philips Medical Systems Technology Ltd.
生產廠地址（中文） Advanced Technology Center (MATAM), P.O. Box 325,Haifa 31004,ISRAEL
生產場所
生產國（中文） 以色列
產品名稱（中文） 計算機斷層掃描成像系統(tǒng)
產品名稱（英文） Computed Tomography Scanner
規(guī)格型號 BRILLIANCE^TM CT
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/ISR 0090-2002《BRILLIANCE^TM CT 計算機斷層掃描成像系統(tǒng)》
