注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3300613號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 Siemens Medical Solutions USA,Inc
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由PET/CT機架(包括患者定位處理系統(tǒng)),、PET/CT掃描床、PET/CT電氣柜、控制臺,、影像工作站組成。
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品用來讓經(jīng)過正確培訓(xùn)的專業(yè)醫(yī)護人員進行:a)對注射到人體中的正電子發(fā)射型放射性藥物進行成像和分布的測量,，目的是為了測定人體中各種不同的代謝(分子)和生理功能,；b)通過對X線的透射數(shù)據(jù)的計算機重建來產(chǎn)生人體的斷層像，其中透射數(shù)據(jù)的來源是同一軸狀面的不同角度或螺旋面的不同角度,。
注冊代理 西門子(中國)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京西門子技術(shù)開發(fā)有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.04.13
有效期截止日 2011.04.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 810 Innovation Drive Knoxville,TN 37932
生產(chǎn)場所 810 Innovation Drive Knoxville,TN 37932
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 正電子發(fā)射及計算機斷層掃描系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） biograph64/biograph40 PET/CT
規(guī)格型號 biograph 64,、biograph 40
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1421-2006正電子發(fā)射斷層及計算機斷層成像系統(tǒng)