注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2222762號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由主機、患者托架、鍵盤和顯示器組成,。根據(jù)眼底成像分辨率,、眼底成像速率,、眼底成像用SLD特性及視場范圍不同,，分為4000行和400型兩種型號。
產(chǎn)品適用范圍 適用于醫(yī)院眼科在活體上對患者的眼前節(jié)和眼底結(jié)構(gòu)(包括角膜,、前房,、視網(wǎng)膜、視網(wǎng)膜神經(jīng)纖維層,、黃斑和視盤)的查看,、軸向斷層和三維成像及測量。
注冊代理 蔡司光學(xué)儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司
售后服務(wù)機構(gòu) 蔡司光學(xué)儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.09.15
有效期截止日 2014.09.14
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Carl Zeiss Meditec, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 5160 Hacienda Drive, Dublin,California, 94568 USA
生產(chǎn)場所 5160 Hacienda Drive, Dublin,California, 94568 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 光學(xué)相干斷層掃描儀
產(chǎn)品名稱（英文） Cirrus HD-OCT
規(guī)格型號 4000,、400
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1897-2010《光學(xué)相干斷層掃描儀》