注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2243042號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品由主機(激光發(fā)生器,、光學系統(tǒng)包括全反射鏡、多面反射鏡及凹面鏡,、掃描攝像系統(tǒng)包括檢測器,、圖像信號處理系統(tǒng),、電源及電纜)及隔離變壓器組成,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品與計算機配用,，臨床使用于對患者眼底或視網(wǎng)膜的形狀或其病變進行無創(chuàng)非接觸式觀察,、拍攝和記錄，為眼底疾病的診斷提供信息,。
注冊代理 中原新時代咨詢服務(北京)有限公司
售后服務機構 日本尼德克株式會社北京代表處
批準日期 2010.10.13
有效期截止日 2014.10.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） NIDEK Co.,Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori City, Aichi Prefecture, Japan
生產(chǎn)場所 愛知縣蒲郡市浜町67番地4
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 光干涉斷層掃描儀
產(chǎn)品名稱（英文） Optical Coherence Tomography
規(guī)格型號 RS-3000
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1948-2010《光干涉斷層掃描儀》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品由主機(激光發(fā)生器,、光學系統(tǒng)包括全反射鏡、多面反射鏡及凹面鏡,、掃描攝像系統(tǒng)包括檢測器,、圖像信號處理系統(tǒng),、電源及電纜)及隔離變壓器組成,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品與計算機配用,，臨床使用于對患者眼底或視網(wǎng)膜的形狀或其病變進行無創(chuàng)非接觸式觀察,、拍攝和記錄，為眼底疾病的診斷提供信息,。
注冊代理 中原新時代咨詢服務(北京)有限公司
售后服務機構 日本尼德克株式會社北京代表處
批準日期 2010.10.13
有效期截止日 2014.10.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） NIDEK Co.,Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori City, Aichi Prefecture, Japan
生產(chǎn)場所 愛知縣蒲郡市浜町67番地4
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 光干涉斷層掃描儀
產(chǎn)品名稱（英文） Optical Coherence Tomography
規(guī)格型號 RS-3000
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1948-2010《光干涉斷層掃描儀》
