注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2243042號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由主機(jī)(激光發(fā)生器,、光學(xué)系統(tǒng)包括全反射鏡,、多面反射鏡及凹面鏡,、掃描攝像系統(tǒng)包括檢測(cè)器,、圖像信號(hào)處理系統(tǒng),、電源及電纜)及隔離變壓器組成,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品與計(jì)算機(jī)配用,，臨床使用于對(duì)患者眼底或視網(wǎng)膜的形狀或其病變進(jìn)行無(wú)創(chuàng)非接觸式觀察,、拍攝和記錄,，為眼底疾病的診斷提供信息。
注冊(cè)代理 中原新時(shí)代咨詢服務(wù)(北京)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 日本尼德克株式會(huì)社北京代表處
批準(zhǔn)日期 2010.10.13
有效期截止日 2014.10.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） NIDEK Co.,Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori City, Aichi Prefecture, Japan
生產(chǎn)場(chǎng)所 愛知縣蒲郡市浜町67番地4
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 光干涉斷層掃描儀
產(chǎn)品名稱（英文） Optical Coherence Tomography
規(guī)格型號(hào) RS-3000
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1948-2010《光干涉斷層掃描儀》