注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2220044號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該產品由掃描采集光學組件、干涉儀,、系統(tǒng)計算機,、視頻監(jiān)視器、患者托架,、鍵盤和機動化電源臺(選配)組成,。軸向分辨率：18μm，允差±3μm,；軸向掃描測量準確度允差：±15μm,；橫向分辨率：﹤60μm；橫向掃描測量準確度允差：±100μm,；眼前段掃描為6mm深(組織)×16mm寬,；眼角膜厚度掃描和高分辨率掃描為3mm深(組織)×10mm寬；測量用SLD的峰值波長1310nm(允差±10nm),，功率為5mW(允差±10%),；瞄準光的峰值波長845nm(允差±10nm)，功率﹤20μW,；視場范圍：28×21mm,，長度寬度允差±1mm。
產品適用范圍 該產品是非接觸的,，高分辨率線斷層掃描圖儀和活組織顯微鏡,，對眼組織中眼前節(jié)進行體外成像和測量,，比如角膜和LASIK翼的厚度。
注冊代理 蔡司光學儀器(上海)國際貿易有限公司
售后服務機構 蔡司光學儀器(上海)國際貿易有限公司
批準日期 2008.01.14
有效期截止日 2012.01.13
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Carl Zeiss Meditec Incorporated
生產廠地址（中文） 5160 Hacienda Drive, Dublin Carifornia 94568,USA
生產場所 5160 Hacienda Drive, Dublin Carifornia 94568,USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 光學相干斷層掃描儀
產品名稱（英文） Visante OCT(Optical Coherence Tomographer)
規(guī)格型號 1000
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0413-2007 《光學相干斷層掃描儀》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該產品由掃描采集光學組件、干涉儀,、系統(tǒng)計算機,、視頻監(jiān)視器、患者托架,、鍵盤和機動化電源臺(選配)組成,。軸向分辨率：18μm，允差±3μm,；軸向掃描測量準確度允差：±15μm,；橫向分辨率：﹤60μm；橫向掃描測量準確度允差：±100μm,；眼前段掃描為6mm深(組織)×16mm寬,；眼角膜厚度掃描和高分辨率掃描為3mm深(組織)×10mm寬；測量用SLD的峰值波長1310nm(允差±10nm),，功率為5mW(允差±10%),；瞄準光的峰值波長845nm(允差±10nm)，功率﹤20μW,；視場范圍：28×21mm,，長度寬度允差±1mm。
產品適用范圍 該產品是非接觸的,，高分辨率線斷層掃描圖儀和活組織顯微鏡,，對眼組織中眼前節(jié)進行體外成像和測量,，比如角膜和LASIK翼的厚度。
注冊代理 蔡司光學儀器(上海)國際貿易有限公司
售后服務機構 蔡司光學儀器(上海)國際貿易有限公司
批準日期 2008.01.14
有效期截止日 2012.01.13
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Carl Zeiss Meditec Incorporated
生產廠地址（中文） 5160 Hacienda Drive, Dublin Carifornia 94568,USA
生產場所 5160 Hacienda Drive, Dublin Carifornia 94568,USA
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 光學相干斷層掃描儀
產品名稱（英文） Visante OCT(Optical Coherence Tomographer)
規(guī)格型號 1000
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0413-2007 《光學相干斷層掃描儀》
