注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2221011號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 掃描儀由主機、患者托架,、鍵盤,、顯示器和工作臺(選配)組成。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于醫(yī)院眼科在活體上對患者眼底結(jié)構(gòu)(包括視網(wǎng)膜,、視網(wǎng)膜神經(jīng)纖維層,、黃斑和視盤)的斷層掃描檢查、三維成像及測量,。
注冊代理 蔡司光學(xué)儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 蔡司光學(xué)儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2008.04.25
有效期截止日 2012.04.24
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Carl Zeiss Meditec, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 5160 Hacienda Drive, Dublin,California, 94568
生產(chǎn)場所 5160 Hacienda Drive, Dublin,California, 94568, United States of America
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 光學(xué)相干斷層掃描儀
產(chǎn)品名稱（英文） Cirrus HD-OCT
規(guī)格型號 4000
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ 1689-2008《光學(xué)相干斷層掃描儀》