注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3300945號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由掃描架（含X射線球管及高壓發(fā)生器等）,、患者床,、操作臺（含計(jì)算機(jī)系統(tǒng),，圖像處理系統(tǒng)以及控制臺等）以及電源分配柜等組成,。X射線陽極散熱率為8MHU至5.2MHU可選,。該產(chǎn)品可配置6排,、10排,、16排,、40排和64排探測器,，分別可采集6層,、10層、16層,、40層和64層亞毫米厚度的數(shù)據(jù),， 圖像重建時間6幅/秒至40幅/秒可選。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于常規(guī)頭部和全身斷層掃描成像,。
注冊代理 飛利浦（中國）投資有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設(shè)備維修中心站
批準(zhǔn)日期 2005.04.13
有效期截止日 2009.04.13
備注 承產(chǎn)單位：Philips Medical Systems(Cleveland),Inc 和 Philips Medical SystemsTechnologies, Ltd(地址：Advanced Technology CenterMATAM, Buiding3/1P.O.Box Haifa 31004, Israel) 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設(shè)備維修中心站”變更為“飛利浦（中國）投資有限公司”, 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3300945號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3300945號(更)” ,，原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.03.31
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 595 Miner Road, Cleveland, Ohio, USA
生產(chǎn)場所 595 Miner Road, Cleveland, Ohio, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） CT System
規(guī)格型號 Brilliance TM CT
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0207-2005《計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)（CT System）》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由掃描架（含X射線球管及高壓發(fā)生器等）,、患者床,、操作臺（含計(jì)算機(jī)系統(tǒng),，圖像處理系統(tǒng)以及控制臺等）以及電源分配柜等組成,。X射線陽極散熱率為8MHU至5.2MHU可選,。該產(chǎn)品可配置6排,、10排,、16排,、40排和64排探測器,，分別可采集6層,、10層、16層,、40層和64層亞毫米厚度的數(shù)據(jù),， 圖像重建時間6幅/秒至40幅/秒可選。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于常規(guī)頭部和全身斷層掃描成像,。
注冊代理 飛利浦（中國）投資有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設(shè)備維修中心站
批準(zhǔn)日期 2005.04.13
有效期截止日 2009.04.13
備注 承產(chǎn)單位：Philips Medical Systems(Cleveland),Inc 和 Philips Medical SystemsTechnologies, Ltd(地址：Advanced Technology CenterMATAM, Buiding3/1P.O.Box Haifa 31004, Israel) 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設(shè)備維修中心站”變更為“飛利浦（中國）投資有限公司”, 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3300945號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3300945號(更)” ,，原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.03.31
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 595 Miner Road, Cleveland, Ohio, USA
生產(chǎn)場所 595 Miner Road, Cleveland, Ohio, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） CT System
規(guī)格型號 Brilliance TM CT
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0207-2005《計(jì)算機(jī)斷層掃描系統(tǒng)（CT System）》
