注冊號 國食藥監(jiān)械（進）字2007第3241124號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） LaserSight Technologies，Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品主要由準分子激光主機系統(tǒng),、腳踏開關,、醫(yī)生椅,、手術床系統(tǒng)組成。激光波長：
193nm,，準分子激光模式：多模,；準分子激光輸出脈沖重
復頻率：≥200Hz；最小光斑直徑：0.6mm,；準分子激光脈
沖寬度：10ns±3ns,；激光最大輸出能量（200Hz時）：準
分子激光器最大輸出能量15mJ/pulse±20％，終端激光最
大輸出能量1.60mJ/pulse±20％,；激光能量密度：
60-120mJ/cm2。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床適用于對年滿18周歲,、屈光度在－1.0D～－6.0D,、散光小于1.0D且有一年以上穩(wěn)定屈光度（±0.5D）病史的近視患者的治療。
注冊代理 深圳市新產(chǎn)業(yè)醫(yī)學發(fā)展有限公司
售后服務機構(gòu) 雷賽激光設備維修（深圳）有限公司
批準日期 2007.06.06
有效期截止日 2011.06.05
備注 LaserSight Technologies,Inc.,
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 6848 Stapoint Court, Winter Park, FL 32792, USA
生產(chǎn)場所 6848 Stapoint Court, Winter Park, FL 32792, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 準分子激光治療儀 LaserScan LSX Excimer Laser System
產(chǎn)品名稱（英文） LaserSight Excimer Laser
規(guī)格型號 LaserScan LSX
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3075-2005《準分子激光治療儀 》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） LaserSight Technologies，Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品主要由準分子激光主機系統(tǒng),、腳踏開關,、醫(yī)生椅,、手術床系統(tǒng)組成。激光波長：
193nm,，準分子激光模式：多模,；準分子激光輸出脈沖重
復頻率：≥200Hz；最小光斑直徑：0.6mm,；準分子激光脈
沖寬度：10ns±3ns,；激光最大輸出能量（200Hz時）：準
分子激光器最大輸出能量15mJ/pulse±20％，終端激光最
大輸出能量1.60mJ/pulse±20％,；激光能量密度：
60-120mJ/cm2。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床適用于對年滿18周歲,、屈光度在－1.0D～－6.0D,、散光小于1.0D且有一年以上穩(wěn)定屈光度（±0.5D）病史的近視患者的治療。
注冊代理 深圳市新產(chǎn)業(yè)醫(yī)學發(fā)展有限公司
售后服務機構(gòu) 雷賽激光設備維修（深圳）有限公司
批準日期 2007.06.06
有效期截止日 2011.06.05
備注 LaserSight Technologies,Inc.,
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 6848 Stapoint Court, Winter Park, FL 32792, USA
生產(chǎn)場所 6848 Stapoint Court, Winter Park, FL 32792, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 準分子激光治療儀 LaserScan LSX Excimer Laser System
產(chǎn)品名稱（英文） LaserSight Excimer Laser
規(guī)格型號 LaserScan LSX
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3075-2005《準分子激光治療儀 》
