注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2007第3241124號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） LaserSight Technologies，Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品主要由準(zhǔn)分子激光主機(jī)系統(tǒng),、腳踏開關(guān)、醫(yī)生椅,、手術(shù)床系統(tǒng)組成。激光波長：
193nm,，準(zhǔn)分子激光模式：多模,；準(zhǔn)分子激光輸出脈沖重
復(fù)頻率：≥200Hz；最小光斑直徑：0.6mm,；準(zhǔn)分子激光脈
沖寬度：10ns±3ns,；激光最大輸出能量（200Hz時(shí)）：準(zhǔn)
分子激光器最大輸出能量15mJ/pulse±20％，終端激光最
大輸出能量1.60mJ/pulse±20％,；激光能量密度：
60-120mJ/cm2,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)年滿18周歲、屈光度在－1.0D～－6.0D,、散光小于1.0D且有一年以上穩(wěn)定屈光度（±0.5D）病史的近視患者的治療,。
注冊(cè)代理 深圳市新產(chǎn)業(yè)醫(yī)學(xué)發(fā)展有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 雷賽激光設(shè)備維修（深圳）有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.06.06
有效期截止日 2011.06.05
備注 LaserSight Technologies,Inc.,
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 6848 Stapoint Court, Winter Park, FL 32792, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 6848 Stapoint Court, Winter Park, FL 32792, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 準(zhǔn)分子激光治療儀 LaserScan LSX Excimer Laser System
產(chǎn)品名稱（英文） LaserSight Excimer Laser
規(guī)格型號(hào) LaserScan LSX
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3075-2005《準(zhǔn)分子激光治療儀 》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） LaserSight Technologies，Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品主要由準(zhǔn)分子激光主機(jī)系統(tǒng),、腳踏開關(guān)、醫(yī)生椅,、手術(shù)床系統(tǒng)組成。激光波長：
193nm,，準(zhǔn)分子激光模式：多模,；準(zhǔn)分子激光輸出脈沖重
復(fù)頻率：≥200Hz；最小光斑直徑：0.6mm,；準(zhǔn)分子激光脈
沖寬度：10ns±3ns,；激光最大輸出能量（200Hz時(shí)）：準(zhǔn)
分子激光器最大輸出能量15mJ/pulse±20％，終端激光最
大輸出能量1.60mJ/pulse±20％,；激光能量密度：
60-120mJ/cm2,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)年滿18周歲、屈光度在－1.0D～－6.0D,、散光小于1.0D且有一年以上穩(wěn)定屈光度（±0.5D）病史的近視患者的治療,。
注冊(cè)代理 深圳市新產(chǎn)業(yè)醫(yī)學(xué)發(fā)展有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 雷賽激光設(shè)備維修（深圳）有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.06.06
有效期截止日 2011.06.05
備注 LaserSight Technologies,Inc.,
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 6848 Stapoint Court, Winter Park, FL 32792, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 6848 Stapoint Court, Winter Park, FL 32792, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 準(zhǔn)分子激光治療儀 LaserScan LSX Excimer Laser System
產(chǎn)品名稱（英文） LaserSight Excimer Laser
規(guī)格型號(hào) LaserScan LSX
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3075-2005《準(zhǔn)分子激光治療儀 》
