注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3241091號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由激光器主機(jī),、觸摸顯示控制面板、關(guān)節(jié)臂,、手柄及一次性使用手術(shù)包(具體規(guī)格型號詳見附頁)組成。激光波長1045nm±10nm,；焦點(diǎn)光斑﹤2μm,；脈沖寬度：200fs～350fs；最大光束輸出平均功率﹤1000mW,；切削厚度：110μm或140μm±20％,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床適用于眼科角膜精細(xì)手術(shù)；包括角膜層切術(shù),、角膜切除術(shù)等手術(shù)。
注冊代理 上?？屏?a href="http://hnhlg.com/news/" target="_blank">醫(yī)療儀器技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上?？屏轴t(yī)療儀器技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.05.10
有效期截止日 2013.05.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SIE Surgical Instrument Engineering AG
生產(chǎn)廠地址（中文） Allmendstrasse 11 CH-2562 Port Switzerland
生產(chǎn)場所 Allmendstrasse 11 CH-2562 Port Switzerland
生產(chǎn)國（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） 飛秒外科激光治療儀
產(chǎn)品名稱（英文） Femto LDV Femtosecond Surgical Laser
規(guī)格型號 FEMTO LDV
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 0474-2009《飛秒外科激光治療儀》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由激光器主機(jī),、觸摸顯示控制面板、關(guān)節(jié)臂,、手柄及一次性使用手術(shù)包(具體規(guī)格型號詳見附頁)組成。激光波長1045nm±10nm,；焦點(diǎn)光斑﹤2μm,；脈沖寬度：200fs～350fs；最大光束輸出平均功率﹤1000mW,；切削厚度：110μm或140μm±20％,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床適用于眼科角膜精細(xì)手術(shù)；包括角膜層切術(shù),、角膜切除術(shù)等手術(shù)。
注冊代理 上?？屏?a href="http://hnhlg.com/news/" target="_blank">醫(yī)療儀器技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上?？屏轴t(yī)療儀器技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.05.10
有效期截止日 2013.05.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） SIE Surgical Instrument Engineering AG
生產(chǎn)廠地址（中文） Allmendstrasse 11 CH-2562 Port Switzerland
生產(chǎn)場所 Allmendstrasse 11 CH-2562 Port Switzerland
生產(chǎn)國（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） 飛秒外科激光治療儀
產(chǎn)品名稱（英文） Femto LDV Femtosecond Surgical Laser
規(guī)格型號 FEMTO LDV
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 0474-2009《飛秒外科激光治療儀》
