注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3240156號(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由激光器,、導(dǎo)光系統(tǒng)(7關(guān)節(jié)導(dǎo)光臂)及瞄準(zhǔn)裝置,、電源及控制裝置,、安全防護(hù)系統(tǒng)和冷卻系統(tǒng)組成,。激光波長10.6μm，瞄準(zhǔn)光波長650nm,，多模,，7關(guān)節(jié)導(dǎo)光臂，光斑直徑不大于0.5mm,，工作方式：連續(xù)波、單脈沖,、重復(fù)脈沖和超脈沖,。
產(chǎn)品適用范圍 二氧化碳激光治療系統(tǒng)用作切割以及固化。
注冊代理 優(yōu)泰科醫(yī)療設(shè)備(北京)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 優(yōu)泰科醫(yī)療設(shè)備(北京)有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.01.22
有效期截止日 2013.01.22
備注 生產(chǎn)者名稱由“UTECH”變更為“UTI CO., LTD”,；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3240156號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3240156號(更)”,。原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2009.03.31
生產(chǎn)廠商名稱（英文） UTI CO., LTD
生產(chǎn)廠地址（中文） Sosaplaza3F,65-11,Sosabon-dong,Sosa-gu Bucheon-si,Gyeonggi-do,Korea
生產(chǎn)場所 sosaplaza3F,65-11,Sosabon-dong,Sosa-gu Bucheon-si,Gyeonggi-do,Korea
生產(chǎn)國（中文） 韓國
產(chǎn)品名稱（中文） 二氧化碳激光治療儀
產(chǎn)品名稱（英文） CO2 Laser System
規(guī)格型號 1000NAIN
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 5116-2008《二氧化碳激光治療儀》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由激光器,、導(dǎo)光系統(tǒng)(7關(guān)節(jié)導(dǎo)光臂)及瞄準(zhǔn)裝置,、電源及控制裝置,、安全防護(hù)系統(tǒng)和冷卻系統(tǒng)組成,。激光波長10.6μm，瞄準(zhǔn)光波長650nm,，多模,，7關(guān)節(jié)導(dǎo)光臂，光斑直徑不大于0.5mm,，工作方式：連續(xù)波、單脈沖,、重復(fù)脈沖和超脈沖,。
產(chǎn)品適用范圍 二氧化碳激光治療系統(tǒng)用作切割以及固化。
注冊代理 優(yōu)泰科醫(yī)療設(shè)備(北京)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 優(yōu)泰科醫(yī)療設(shè)備(北京)有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.01.22
有效期截止日 2013.01.22
備注 生產(chǎn)者名稱由“UTECH”變更為“UTI CO., LTD”,；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3240156號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3240156號(更)”,。原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2009.03.31
生產(chǎn)廠商名稱（英文） UTI CO., LTD
生產(chǎn)廠地址（中文） Sosaplaza3F,65-11,Sosabon-dong,Sosa-gu Bucheon-si,Gyeonggi-do,Korea
生產(chǎn)場所 sosaplaza3F,65-11,Sosabon-dong,Sosa-gu Bucheon-si,Gyeonggi-do,Korea
生產(chǎn)國（中文） 韓國
產(chǎn)品名稱（中文） 二氧化碳激光治療儀
產(chǎn)品名稱（英文） CO2 Laser System
規(guī)格型號 1000NAIN
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 5116-2008《二氧化碳激光治療儀》
