注冊號 國食藥監(jiān)械（進）字2006第3240023號（更）
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Ellex Medical Pty Ltd
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要由激光頭（含裂隙燈）,、供電控制臺、下頜托組件,、工作臺組成,。激光模式：多模,；終端輸出激光能量不穩(wěn)定度≤±20%。Super Q, UltraQ：激光波長1064nm,，光斑尺寸8μm,，單脈沖激光終端輸出能量0.3-10mJ，脈沖寬度4ns,。Solo：激光波長532nm，光斑尺寸400μm,，單脈沖激光終端輸出能量0.3-2.6mJ，脈沖寬度3ns,。Tango：SLT模式下激光波長532nm,，光斑尺寸400μm,，激光終端輸出能量0.3-2.6mJ，脈沖寬度3ns,；YAG模式下激光波長1064nm,，光斑尺寸8μm，激光終端輸出能量0.3-10mJ,，脈沖寬度4ns,。
產(chǎn)品適用范圍 在眼科對癥病癥的治療中使用。
注冊代理 北京高視遠望科技有限責(zé)任公司
售后服務(wù)機構(gòu) 國通控股有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.01.10
有效期截止日 2010.01.10
備注 售后服務(wù)機構(gòu)由“北京高視遠望科技有限責(zé)任公司”變更為“國通控股有限公司”,。注冊號由“國食藥監(jiān)械（進）字2006第3240023號”變更為“國食藥監(jiān)械（進）字2006第3240023號(更)”原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.11.06
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 82 Gilbert Street，Adelaide SA 5000,，Australia
生產(chǎn)場所 74-86 Gilbert Street,，Adelaide SA 5000,，Australia
生產(chǎn)國（中文） 澳大利亞
產(chǎn)品名稱（中文） 眼科Nd:YAG激光治療儀
產(chǎn)品名稱（英文） Ophthalmic Nd:YAG Laser
規(guī)格型號 Super Q, Ultra Q, Solo, Tango
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/AUL 1754-2005《眼科Nd:YAG激光治療儀》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Ellex Medical Pty Ltd
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要由激光頭（含裂隙燈）,、供電控制臺、下頜托組件,、工作臺組成,。激光模式：多模,；終端輸出激光能量不穩(wěn)定度≤±20%。Super Q, UltraQ：激光波長1064nm,，光斑尺寸8μm,，單脈沖激光終端輸出能量0.3-10mJ，脈沖寬度4ns,。Solo：激光波長532nm，光斑尺寸400μm,，單脈沖激光終端輸出能量0.3-2.6mJ，脈沖寬度3ns,。Tango：SLT模式下激光波長532nm,，光斑尺寸400μm,，激光終端輸出能量0.3-2.6mJ，脈沖寬度3ns,；YAG模式下激光波長1064nm,，光斑尺寸8μm，激光終端輸出能量0.3-10mJ,，脈沖寬度4ns,。
產(chǎn)品適用范圍 在眼科對癥病癥的治療中使用。
注冊代理 北京高視遠望科技有限責(zé)任公司
售后服務(wù)機構(gòu) 國通控股有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.01.10
有效期截止日 2010.01.10
備注 售后服務(wù)機構(gòu)由“北京高視遠望科技有限責(zé)任公司”變更為“國通控股有限公司”,。注冊號由“國食藥監(jiān)械（進）字2006第3240023號”變更為“國食藥監(jiān)械（進）字2006第3240023號(更)”原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2007.11.06
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 82 Gilbert Street，Adelaide SA 5000,，Australia
生產(chǎn)場所 74-86 Gilbert Street,，Adelaide SA 5000,，Australia
生產(chǎn)國（中文） 澳大利亞
產(chǎn)品名稱（中文） 眼科Nd:YAG激光治療儀
產(chǎn)品名稱（英文） Ophthalmic Nd:YAG Laser
規(guī)格型號 Super Q, Ultra Q, Solo, Tango
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/AUL 1754-2005《眼科Nd:YAG激光治療儀》
