注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3231709號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成：激光器、光纖系統(tǒng)、控制系統(tǒng),、校準(zhǔn)系統(tǒng)及電源。連續(xù)輸出,。激光波長(zhǎng)630nm±3nm,；激光最大校準(zhǔn)輸出功率2000mW；激光輸出功率的不穩(wěn)定度≤±10%,。
產(chǎn)品適用范圍 利用激光的特定波長(zhǎng),，供臨床單位作光動(dòng)力療法治療癌癥用。
注冊(cè)代理 光動(dòng)力醫(yī)學(xué)科技（深圳）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 光動(dòng)力醫(yī)學(xué)科技（深圳）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.08.31
有效期截止日 2008.08.30
備注 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成中主要組成由“激光器,、光學(xué)系統(tǒng),、控制系統(tǒng)、核準(zhǔn)系統(tǒng)及電源”變更為“激光器,、光纖系統(tǒng),、控制系統(tǒng)、核準(zhǔn)系統(tǒng)及電源”,；注冊(cè)證由“國(guó)藥管械（進(jìn)）2003第3240639號(hào)”變更為“國(guó)藥管械（進(jìn)）2003第3240639號(hào)（更）”,；原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2005.03.31
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） DIOMED Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） Cambridge Research Park, Ely Road, Cambridge UK, CB5 9TE
生產(chǎn)場(chǎng)所 15800 Alton Parkway Irvine, CA 92618
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 光動(dòng)力激光治療儀
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Photo Dynamic Therapy for Cancer Treatment
規(guī)格型號(hào) DIOMED 630
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/0305-2002《DIOMED 630 光動(dòng)力激光治療儀》
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成：激光器、光纖系統(tǒng)、控制系統(tǒng),、校準(zhǔn)系統(tǒng)及電源。連續(xù)輸出,。激光波長(zhǎng)630nm±3nm,；激光最大校準(zhǔn)輸出功率2000mW；激光輸出功率的不穩(wěn)定度≤±10%,。
產(chǎn)品適用范圍 利用激光的特定波長(zhǎng),，供臨床單位作光動(dòng)力療法治療癌癥用。
注冊(cè)代理 光動(dòng)力醫(yī)學(xué)科技（深圳）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 光動(dòng)力醫(yī)學(xué)科技（深圳）有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.08.31
有效期截止日 2008.08.30
備注 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成中主要組成由“激光器,、光學(xué)系統(tǒng),、控制系統(tǒng)、核準(zhǔn)系統(tǒng)及電源”變更為“激光器,、光纖系統(tǒng),、控制系統(tǒng)、核準(zhǔn)系統(tǒng)及電源”,；注冊(cè)證由“國(guó)藥管械（進(jìn)）2003第3240639號(hào)”變更為“國(guó)藥管械（進(jìn)）2003第3240639號(hào)（更）”,；原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2005.03.31
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） DIOMED Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） Cambridge Research Park, Ely Road, Cambridge UK, CB5 9TE
生產(chǎn)場(chǎng)所 15800 Alton Parkway Irvine, CA 92618
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 光動(dòng)力激光治療儀
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Photo Dynamic Therapy for Cancer Treatment
規(guī)格型號(hào) DIOMED 630
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/0305-2002《DIOMED 630 光動(dòng)力激光治療儀》
