注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3242565號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由激光器主機(jī),、關(guān)節(jié)臂、腳踏開關(guān)及附件組成,，附件型號(hào)見清單,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于用于切割、切除,、氣化和凝結(jié)身體的軟組織,，主要應(yīng)用于耳鼻喉科。
注冊(cè)代理 北京安博生商貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京安博生商貿(mào)有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.08.24
有效期截止日 2014.08.23
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DEKA M.E.L.A. Srl
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Baldanzese 17, 50041 CALENZANO (FI) Italy
生產(chǎn)場所 Via Baldanzese 17, 50041 CALENZANO (FI) Italy
生產(chǎn)國（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） CO2激光治療儀
產(chǎn)品名稱（英文） CO2 Laser Unit
規(guī)格型號(hào) SmartXide HS
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 1581-2010 《CO2激光治療儀》