注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3241426號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由Er:YAG固體激光器、激光電源和控制系統(tǒng),、激光傳輸系統(tǒng)：七關(guān)節(jié)導(dǎo)光臂和治療手柄(VarioTEAM手柄和Microspot手柄)、瞄準(zhǔn)光,、腳踏開(kāi)關(guān),、冷卻系統(tǒng),、內(nèi)置排煙裝置組成,。激光波長(zhǎng)：2940nm±10nm,；脈寬：≤1ms；激光輸出功率：最大12W±20%,；輸出能量密度范圍：正常模式：2J/cm2～10J/cm2,，不加濾光器最大100J/cm2，微點(diǎn)陣模式：2J/cm2～162J/cm2,，熱模式：1J/cm2,；光斑尺寸：VarioTEAM手柄：直徑為1mm/2mm/3mm/4mm/5mm/6mm，Microspot手柄：13mm×13mm,；瞄準(zhǔn)光波長(zhǎng)：635nm±10nm；瞄準(zhǔn)光功率≤1mW。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床適用于祛除眼眶,、口角等處皺紋和外傷性,、痤瘡性疤痕，治療色斑,、咖啡牛奶斑,、貝克痣、表皮痣,、黃褐斑,、汗管瘤、皮脂腺瘤及光化性角化病,、脂溢性角化病,。
注冊(cè)代理 武漢奇致激光技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 武漢奇致激光技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.04.26
有效期截止日 2015.04.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Asclepion Laser Technologies GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Brusseler Strasse 10,07747 Jena,Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Brusseler Strasse 10,07747 Jena,Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 鉺激光治療儀
產(chǎn)品名稱（英文） MCL30 Dermablate
規(guī)格型號(hào) MCL 30
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 1244-2011《鉺激光治療儀》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由Er:YAG固體激光器、激光電源和控制系統(tǒng),、激光傳輸系統(tǒng)：七關(guān)節(jié)導(dǎo)光臂和治療手柄(VarioTEAM手柄和Microspot手柄)、瞄準(zhǔn)光,、腳踏開(kāi)關(guān),、冷卻系統(tǒng),、內(nèi)置排煙裝置組成,。激光波長(zhǎng)：2940nm±10nm,；脈寬：≤1ms；激光輸出功率：最大12W±20%,；輸出能量密度范圍：正常模式：2J/cm2～10J/cm2,，不加濾光器最大100J/cm2，微點(diǎn)陣模式：2J/cm2～162J/cm2,，熱模式：1J/cm2,；光斑尺寸：VarioTEAM手柄：直徑為1mm/2mm/3mm/4mm/5mm/6mm，Microspot手柄：13mm×13mm,；瞄準(zhǔn)光波長(zhǎng)：635nm±10nm；瞄準(zhǔn)光功率≤1mW。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床適用于祛除眼眶,、口角等處皺紋和外傷性,、痤瘡性疤痕，治療色斑,、咖啡牛奶斑,、貝克痣、表皮痣,、黃褐斑,、汗管瘤、皮脂腺瘤及光化性角化病,、脂溢性角化病,。
注冊(cè)代理 武漢奇致激光技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 武漢奇致激光技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.04.26
有效期截止日 2015.04.25
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Asclepion Laser Technologies GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Brusseler Strasse 10,07747 Jena,Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Brusseler Strasse 10,07747 Jena,Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 鉺激光治療儀
產(chǎn)品名稱（英文） MCL30 Dermablate
規(guī)格型號(hào) MCL 30
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 1244-2011《鉺激光治療儀》
