注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3243723號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該產品由雙波長ND:YAG固體激光器(激光波長1064nm,、倍頻532nm)、裂隙燈顯微鏡(內置激光傳輸系統),、電源及控制系統,、腳踏開關和門聯鎖插頭、空氣冷卻系統組成,。其中：(倍頻,，Q-開關Nd:YAG)激光波長532nm±10nm；模式：單脈沖,；激光輸出能量：0.1－2mJ,，以0.1mJ為增量連續(xù)可調；脈沖寬度：3ns±20％,；光斑尺寸：400μm±20％,；(Q-開關Nd:YAG)激光波長1064nm±10nm；模式：單,、雙及三脈沖,；激光輸出能量：0.3－10mJ，以0.1－0.5mJ為增量連續(xù)可調,；脈沖寬度：3ns±20％,；光斑尺寸﹤11μm±20％。瞄準光波長：635nm±10nm,；功率﹤150μW,。
產品適用范圍 該產品臨床適用于對患者行后囊膜切開術，虹膜切開術，虹膜切除術,，后節(jié)囊膜切開術,。
注冊代理 科醫(yī)人醫(yī)療激光設備貿易(北京)有限公司
售后服務機構 科醫(yī)人醫(yī)療激光設備貿易(北京)有限公司
批準日期 2008.12.31
有效期截止日 2012.12.30
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Lumenis Inc.
生產廠地址（中文） 3959 West 1820 South, Salt Lake City, UT 84104-4951
生產場所 3959 West 1820 South, Salt Lake City, UT 84104-4951
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 眼科激光治療儀
產品名稱（英文） Selecta Duet Ophthalmic Laser system
規(guī)格型號 Selecta Duet
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 5042-2008《眼科激光治療儀》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 該產品由雙波長ND:YAG固體激光器(激光波長1064nm,、倍頻532nm)、裂隙燈顯微鏡(內置激光傳輸系統),、電源及控制系統,、腳踏開關和門聯鎖插頭、空氣冷卻系統組成,。其中：(倍頻,，Q-開關Nd:YAG)激光波長532nm±10nm；模式：單脈沖,；激光輸出能量：0.1－2mJ,，以0.1mJ為增量連續(xù)可調；脈沖寬度：3ns±20％,；光斑尺寸：400μm±20％,；(Q-開關Nd:YAG)激光波長1064nm±10nm；模式：單,、雙及三脈沖,；激光輸出能量：0.3－10mJ，以0.1－0.5mJ為增量連續(xù)可調,；脈沖寬度：3ns±20％,；光斑尺寸﹤11μm±20％。瞄準光波長：635nm±10nm,；功率﹤150μW,。
產品適用范圍 該產品臨床適用于對患者行后囊膜切開術，虹膜切開術，虹膜切除術,，后節(jié)囊膜切開術,。
注冊代理 科醫(yī)人醫(yī)療激光設備貿易(北京)有限公司
售后服務機構 科醫(yī)人醫(yī)療激光設備貿易(北京)有限公司
批準日期 2008.12.31
有效期截止日 2012.12.30
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Lumenis Inc.
生產廠地址（中文） 3959 West 1820 South, Salt Lake City, UT 84104-4951
生產場所 3959 West 1820 South, Salt Lake City, UT 84104-4951
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 眼科激光治療儀
產品名稱（英文） Selecta Duet Ophthalmic Laser system
規(guī)格型號 Selecta Duet
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 5042-2008《眼科激光治療儀》
