注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3460375號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國　Zimmer Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品包括接骨鋼板（直形鋼板,、加壓鋼板,、異形鋼板）及其配套墊圈,，材料采用ISO 5832-1中不銹鋼,，非滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 本系統(tǒng)適用于各種類型骨折手術(shù)中,，在骨折正常愈合期給損傷的骨作內(nèi)固定的作用,，為臨時性內(nèi)固定裝置,。
注冊代理 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
批準日期 2007.03.06
有效期截止日 2011.03.05
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 345 East Main Street, PO Box 708 Warsaw, IN 46580
生產(chǎn)場所 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 骨折內(nèi)固定鋼板(商品名：ECT)
產(chǎn)品名稱（英文） ECT Internal Fracture Fixation Plate
規(guī)格型號 詳見規(guī)格型號附頁（共2頁）
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1438-2006 《骨折內(nèi)固定鋼板》