注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3461926號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 Medtronic Sofamor Danek USA
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)由Ti6Al4V鈦合金制成的鋼板,、螺釘組成。非滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于頸椎前路內(nèi)固定,。
注冊代理 美敦力(中國)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司
批準日期 2006.12.18
有效期截止日 2010.12.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA
生產(chǎn)場所 1: 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2: Road 909, Km. 0.4, $Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 頸椎前路鋼板固定系統(tǒng)(商品名：Premier)
產(chǎn)品名稱（英文） Premier Anterior Cervical and Screw System
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0225-2006 《頸椎前路鋼板固定系統(tǒng)》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 Medtronic Sofamor Danek USA
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)由Ti6Al4V鈦合金制成的鋼板,、螺釘組成。非滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于頸椎前路內(nèi)固定,。
注冊代理 美敦力(中國)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司
批準日期 2006.12.18
有效期截止日 2010.12.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA
生產(chǎn)場所 1: 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2: Road 909, Km. 0.4, $Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 頸椎前路鋼板固定系統(tǒng)(商品名：Premier)
產(chǎn)品名稱（英文） Premier Anterior Cervical and Screw System
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0225-2006 《頸椎前路鋼板固定系統(tǒng)》
附件
