注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461372號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 捷邁公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為異型鋼板，包括：T型鎖定鋼板、L型鎖定鋼板和管狀鎖定鋼板。該產(chǎn)品中的鋼板由符合ISO 5832-1的可鍛不銹鋼材料制成。產(chǎn)品編號(hào)以“47”開頭的為滅菌包裝部件,，產(chǎn)品編號(hào)以“00”開頭的為非滅菌包裝部件。一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于對(duì)骨折和截骨的臨時(shí)內(nèi)固定和穩(wěn)定,，包括：粉碎性骨折、髁上骨折,、關(guān)節(jié)外骨折,、骨質(zhì)疏松骨的骨折、骨不連接和骨折愈合不良,。該產(chǎn)品可與該公司生產(chǎn)的鋼板螺釘(ZPS)系統(tǒng)和圍關(guān)節(jié)鋼板(Peri-Locking)系統(tǒng)中的螺釘配合使用,。
注冊(cè)代理 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.05.17
有效期截止日 2014.05.16
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Zimmer Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 接骨鋼板螺釘系統(tǒng)－異型鋼板系列(商品名：Zimmer 通用鎖定(Zimmer Universal Locking))
產(chǎn)品名稱（英文） Plate and Screw System
規(guī)格型號(hào) 詳見附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0783-2010《接骨鋼板螺釘系統(tǒng)－異型鋼板系列》