注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462322號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)由金屬板、螺釘,、彈簧絲組成,。金屬板、螺釘材料采用Ti6Al4V鈦合金,；彈簧絲材質(zhì)為鎳鈦合金,。表面無(wú)著色。非滅菌包裝,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于頸椎前路手術(shù)內(nèi)固定,。。
注冊(cè)代理 北京市奧斯比利克新技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京市奧斯比利克新技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.10.14
有效期截止日 2013.10.13
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） Pioneer Surgical Technology, U.S.A.
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） 375 River Park Circle, Marquette, MI 49855
生產(chǎn)場(chǎng)所 375 River Park Circle, Marquette, MI 49855
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 頸椎前路鋼板系統(tǒng)(商品名：Pioneer 頸椎前路鋼板系統(tǒng))
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Anterior CervicalPlate System
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1427-2009《頸椎前路鋼板系統(tǒng)》