注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461493號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)由金屬板和螺釘組成,。其中金屬板材料采用Ti6Al4V鈦合金或純鈦,，螺釘材料采用純鈦。
產(chǎn)品適用范圍 適用于頸椎前路內(nèi)固定,。
注冊(cè)代理 上海鑫舟醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 邦美(上海)商貿(mào)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.06.02
有效期截止日 2009.06.02
備注 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Industrias Quirurgicas deevante,S.L.(I.Q.L.)”變更為“Biomet SpainOrthopaedics,S.L.”,；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海鑫舟醫(yī)療器械有限公司”變更為“邦美(上海)商貿(mào)有限公司”；注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461493號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461493號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢,。
變更日期 2009.05.27
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Biomet Spain Orthopaedics,S.L.
生產(chǎn)廠地址（中文） C/Islas Baleares, 50. 46988 PATERNA.Valencia
生產(chǎn)場所 C/Islas Baleares, 50. 46988 PATERNA.Valencia
生產(chǎn)國（中文） 西班牙
產(chǎn)品名稱（中文） 頸椎前路鋼板系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） ANTERIOR CERVICAL PLATE SYSTEM
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SPA1226-2005《頸椎前路鋼板系統(tǒng)》