注冊號 國藥管械(進)字2002第3100653號(更)
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 該產品的材料為Ti-6A1-4V。
產品適用范圍 用于脊椎腰神經關節(jié)病,,尤其適合脊椎炎治療和穩(wěn)定、適合椎盤切除手術后和所有要求保護植孔高度情況下的重做外科手術病痛綜合癥,。
注冊代理 上海百薈醫(yī)療器械有限公司
售后服務機構 上海百薈醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2002.06.13
有效期截止日 2006.06.12
備注 規(guī)格型號文字變化。補充規(guī)格型號,,詳見附頁,。產品標準由“012-2001《椎間融合器》”變更為“YZB/FRC 2927-46《頸椎構架、鋼板和螺釘》”,。注冊證由“國藥管械(進)2002第3100653號”變更為“國藥管械(進)2002第3100653號(更)”,。原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2005.06.24
生產廠商名稱(英文) Euros Distribution
生產廠地址(中文) ZI Athelia II 13600 LA C iotat
生產場所
生產國(中文) 法國
產品名稱(中文) 頸椎支架和鋼板
產品名稱(英文) Cernival Plates
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 YZB/FRC 2927-46《頸椎構架,、鋼板和螺釘》
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 該產品的材料為Ti-6A1-4V。
產品適用范圍 用于脊椎腰神經關節(jié)病,,尤其適合脊椎炎治療和穩(wěn)定、適合椎盤切除手術后和所有要求保護植孔高度情況下的重做外科手術病痛綜合癥,。
注冊代理 上海百薈醫(yī)療器械有限公司
售后服務機構 上海百薈醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2002.06.13
有效期截止日 2006.06.12
備注 規(guī)格型號文字變化。補充規(guī)格型號,,詳見附頁,。產品標準由“012-2001《椎間融合器》”變更為“YZB/FRC 2927-46《頸椎構架、鋼板和螺釘》”,。注冊證由“國藥管械(進)2002第3100653號”變更為“國藥管械(進)2002第3100653號(更)”,。原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2005.06.24
生產廠商名稱(英文) Euros Distribution
生產廠地址(中文) ZI Athelia II 13600 LA C iotat
生產場所
生產國(中文) 法國
產品名稱(中文) 頸椎支架和鋼板
產品名稱(英文) Cernival Plates
規(guī)格型號 見附頁
產品標準 YZB/FRC 2927-46《頸椎構架,、鋼板和螺釘》