注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402176號(變更批件)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構及組成
產(chǎn)品適用范圍
注冊代理
售后服務機構
批準日期 2010.07.19
有效期截止日 2014.07.18
備注 變更內(nèi)容：生產(chǎn)企業(yè)注冊地址由"4300 N.HarborBlvd., Fullerton,， CA 92834"變更為"250 SouthKraemer Blvd. Brea, CA 92821,USA",。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準,、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容,。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查,，予以變更,。本批件與原注冊證共同使用,，本批件有效期與原注冊證有效期相同,。
變更日期 2011.01.06
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter，Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
生產(chǎn)場所 2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA 92008, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 心肌C-反應蛋白測定試劑盒(免疫透射比濁速率法)
產(chǎn)品名稱（英文） High Sensitivity Cardiac C-Reactive Protein (CRPH)
規(guī)格型號 2×200次
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1221-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構及組成
產(chǎn)品適用范圍
注冊代理
售后服務機構
批準日期 2010.07.19
有效期截止日 2014.07.18
備注 變更內(nèi)容：生產(chǎn)企業(yè)注冊地址由"4300 N.HarborBlvd., Fullerton,， CA 92834"變更為"250 SouthKraemer Blvd. Brea, CA 92821,USA",。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準,、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容,。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行)，經(jīng)審查,，予以變更,。本批件與原注冊證共同使用,，本批件有效期與原注冊證有效期相同,。
變更日期 2011.01.06
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter，Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
生產(chǎn)場所 2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA 92008, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 心肌C-反應蛋白測定試劑盒(免疫透射比濁速率法)
產(chǎn)品名稱（英文） High Sensitivity Cardiac C-Reactive Protein (CRPH)
規(guī)格型號 2×200次
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1221-2010
