注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402998號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 反應(yīng)板,、檢測(cè)緩沖液,、取樣器,、ID芯片、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。產(chǎn)品有效期：檢測(cè)緩沖液2-8℃保存,，反應(yīng)板4-30℃保存，有效期均為18個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量檢測(cè)人血清,、血漿或全血中的超敏C反應(yīng)蛋白(hsCRP)和常規(guī)C反應(yīng)蛋白,。
注冊(cè)代理 杭州麗珠醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.10.19
有效期截止日 2014.10.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Boditech Med Inc
生產(chǎn)廠地址（中文） Bioventrue-3-2 Bioventureplaza 3-2,198-60, Hupyeong-dong,Chunchenon-si,Gang-won-do,Korea
生產(chǎn)場(chǎng)所 #3-2，Bioventure Plaza 198-60, HupyeongDong, Chuncheon, Kangwon 200-160,，Republic of korea
生產(chǎn)國(guó)（中文） 韓國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫熒光干式定量法)(商品名：艾可美)
產(chǎn)品名稱（英文） i-CHROMA hsCRP-All in one
規(guī)格型號(hào) 25人份/盒,，50人份/盒，100人份/盒,，200人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 1679-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 反應(yīng)板,、檢測(cè)緩沖液,、取樣器,、ID芯片、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。產(chǎn)品有效期：檢測(cè)緩沖液2-8℃保存,，反應(yīng)板4-30℃保存，有效期均為18個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量檢測(cè)人血清,、血漿或全血中的超敏C反應(yīng)蛋白(hsCRP)和常規(guī)C反應(yīng)蛋白,。
注冊(cè)代理 杭州麗珠醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.10.19
有效期截止日 2014.10.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Boditech Med Inc
生產(chǎn)廠地址（中文） Bioventrue-3-2 Bioventureplaza 3-2,198-60, Hupyeong-dong,Chunchenon-si,Gang-won-do,Korea
生產(chǎn)場(chǎng)所 #3-2，Bioventure Plaza 198-60, HupyeongDong, Chuncheon, Kangwon 200-160,，Republic of korea
生產(chǎn)國(guó)（中文） 韓國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫熒光干式定量法)(商品名：艾可美)
產(chǎn)品名稱（英文） i-CHROMA hsCRP-All in one
規(guī)格型號(hào) 25人份/盒,，50人份/盒，100人份/盒,，200人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 1679-2010
