注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2402964號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 微粒子：1或4瓶(6.6mL/瓶)性激素結(jié)合球蛋白抗體(小鼠，單克隆)包被的微粒子,，儲存于TRIS緩沖液中,。防腐劑：疊氮鈉。結(jié)合物：1或4瓶 (5.9mL/瓶)吖啶酯標記的性激素結(jié)合球蛋白抗體結(jié)合物,，儲存于含有蛋白(小鼠,，牛)穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液中。防腐劑：疊氮鈉,。項目稀釋液：1或4瓶(8.0mL/瓶)性激素結(jié)合球蛋白項目稀釋液,，儲存于含有蛋白(小鼠，牛)穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液中,。防腐劑：疊氮鈉,。產(chǎn)品有效期：儲存于2-8°C,有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 在ARCHITECT i 系統(tǒng)上定量檢測人血清和血漿樣本中的性激素結(jié)合球蛋白(SHBG)。
注冊代理 瑞士雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務機構(gòu)
批準日期 2010.10.14
有效期截止日 2014.10.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott GmbH & Co. KG
生產(chǎn)廠地址（中文） Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生產(chǎn)場所 08186 Barcelona,Spain
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 性激素結(jié)合球蛋白測定試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫檢測法)
產(chǎn)品名稱（英文） Architect SHBG Reagent Kit
規(guī)格型號 1×100測試/盒 4×100測試/盒
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1932-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 微粒子：1或4瓶(6.6mL/瓶)性激素結(jié)合球蛋白抗體(小鼠，單克隆)包被的微粒子,，儲存于TRIS緩沖液中,。防腐劑：疊氮鈉。結(jié)合物：1或4瓶 (5.9mL/瓶)吖啶酯標記的性激素結(jié)合球蛋白抗體結(jié)合物,，儲存于含有蛋白(小鼠,，牛)穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液中。防腐劑：疊氮鈉,。項目稀釋液：1或4瓶(8.0mL/瓶)性激素結(jié)合球蛋白項目稀釋液,，儲存于含有蛋白(小鼠，牛)穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液中,。防腐劑：疊氮鈉,。產(chǎn)品有效期：儲存于2-8°C,有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 在ARCHITECT i 系統(tǒng)上定量檢測人血清和血漿樣本中的性激素結(jié)合球蛋白(SHBG)。
注冊代理 瑞士雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務機構(gòu)
批準日期 2010.10.14
有效期截止日 2014.10.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott GmbH & Co. KG
生產(chǎn)廠地址（中文） Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生產(chǎn)場所 08186 Barcelona,Spain
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 性激素結(jié)合球蛋白測定試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫檢測法)
產(chǎn)品名稱（英文） Architect SHBG Reagent Kit
規(guī)格型號 1×100測試/盒 4×100測試/盒
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1932-2010
