注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402031號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 凍干兔腦組織凝血活酶,，穩(wěn)定劑，防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外測定人血漿的凝血酶原時間(PT)。
注冊代理 北京倍肯新基科技發(fā)展有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.07.06
有效期截止日 2014.07.05
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Trinity Biotech Plc.
生產(chǎn)廠地址（中文） IDA Business Park,，Bray,County Wicklow, Ireland
生產(chǎn)場所 IDA Business Park,，Bray,County Wicklow, Ireland
生產(chǎn)國（中文） 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 凝血酶原時間(PT)測定試劑盒(凝固法)(商品名：TriniCLOT PT Excel S)
產(chǎn)品名稱（英文） Prothrombin Time(PT) Kit (clotting method)
規(guī)格型號 T1103: 5 X 20ml；T1104: 10 X 6ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 1152-2010