注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402029號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 純化磷脂,，二氧化硅微粒，緩沖液,，穩(wěn)定劑和防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期24個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外測定人血漿的活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT),。
注冊代理 北京倍肯新基科技發(fā)展有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.07.06
有效期截止日 2014.07.05
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Trinity Biotech Plc.
生產(chǎn)廠地址（中文） IDA Business Park,，Bray,County Wicklow, Ireland
生產(chǎn)場所 IDA Business Park，Bray,County Wicklow, Ireland
生產(chǎn)國（中文） 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)測定試劑盒(凝固法)(商品名：TriniCLOT aPTT HS)
產(chǎn)品名稱（英文） Activated Partial Thromboplastin Time(APTT) Kit (clotting method)
規(guī)格型號 T1203:10 x 10ml ,；T1204:10 X 3ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 1154-2010