注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401366號(變更批件)
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 
產品適用范圍 
注冊代理 
售后服務機構 
批準日期 2010.05.17
有效期截止日 2014.05.16
備注 變更內容：見變更批件附件,。申請人根據(jù)批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容,。審批結論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),，經審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用,，本批件有效期與原注冊證有效期相同,。
變更日期 2011.03.14
生產廠商名稱（英文） bioMerieux,sa
生產廠地址（中文） Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產場所 Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產國（中文） 法國
產品名稱（中文） 游離前列腺特異性抗原檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫熒光法)
產品名稱（英文） VIDAS FPSA
規(guī)格型號 30 測試/盒
產品標準 YZB/FRC 0707-2010