醫(yī)藥行業(yè)無(wú)論是從技術(shù)方面，還是制度方面都在飛速的發(fā)展,。今天或許它還是個(gè)難題,，明天可能就已經(jīng)不再是問(wèn)題。醫(yī)藥行業(yè)在不斷刷新奇跡的同時(shí),，更為人類的健康做出了巨大貢獻(xiàn),。
那么未來(lái)2018年的醫(yī)藥發(fā)展方向又會(huì)是怎樣的呢?又會(huì)為人類帶來(lái)哪些影響呢?縱觀醫(yī)藥發(fā)展百態(tài)，《福布斯》又有了新聲音,。對(duì)2018年醫(yī)藥發(fā)展的趨勢(shì)進(jìn)行了預(yù)測(cè),。
《福布斯》認(rèn)為2018年醫(yī)藥發(fā)展5大趨勢(shì)分別為： “孤兒病”關(guān)注度將提高、合并收購(gòu),，“藥”不會(huì)停,、技術(shù)突破更“搶眼”、“崛起”的非專利藥物,、快速成長(zhǎng)的亞洲市場(chǎng),。
一、“孤兒病”關(guān)注度將提高
“孤兒病”是從醫(yī)藥研發(fā)角度給一些罕見(jiàn)疾病下的定義,，因?yàn)檫@些疾病患病人數(shù)少,，與其對(duì)應(yīng)的藥物研發(fā)和市場(chǎng)推廣成本卻很高，自然被制藥企業(yè)排除在研發(fā)活動(dòng)之外,。美國(guó)FDA認(rèn)為患病人數(shù)少于20萬(wàn)人的疾病可以歸為“孤兒病”,。
據(jù)了解，目前,，美國(guó)FDA認(rèn)可6000種罕見(jiàn)病,，歐盟版FDA，即EMA(European Medicines Agency)認(rèn)可8000種罕見(jiàn)病,。自從1983年美國(guó)國(guó)會(huì)通過(guò)孤兒藥法案以來(lái),，美國(guó)FDA已經(jīng)批準(zhǔn)約350種孤兒藥(包括生物藥)用于治療大約200種罕見(jiàn)病。所以即使是在美國(guó),，絕大多數(shù)罕見(jiàn)病迄今仍然是無(wú)藥可治,，但這也顯示孤兒藥還有很大的市場(chǎng)空間。
隨著歐美各國(guó)對(duì)孤兒藥審批給予了眾多的優(yōu)惠政策,，鼓勵(lì)藥企研發(fā)生產(chǎn)孤兒藥,。并且國(guó)際上和國(guó)內(nèi)有不少組織和非營(yíng)利性機(jī)構(gòu)致力于提高公眾對(duì)“孤兒病”患者的關(guān)注，在這一趨勢(shì)下,，未來(lái)藥企們或許真的要有所動(dòng)作,。
所以現(xiàn)有針對(duì)“孤兒病”的療法有限,，涉足其中的競(jìng)爭(zhēng)者又少，《福布斯》雜志此番預(yù)測(cè)很可能是看準(zhǔn)了這一領(lǐng)域的市場(chǎng)前景,。
對(duì)于患者來(lái)說(shuō),，這可能是一個(gè)喜憂參半的消息：雖不會(huì)因沒(méi)有藥物而發(fā)愁，卻要因高價(jià)的藥物費(fèi)用而擔(dān)憂,，畢竟物以稀為貴嘛,。
二、合并,、收購(gòu),，“藥”不會(huì)停
隨著特朗普上臺(tái)，受***時(shí)期嚴(yán)厲稅收政策影響而一度放緩的醫(yī)藥行業(yè)并購(gòu)趨勢(shì)有望重新活躍,。未來(lái)十年內(nèi),，將有價(jià)值170億美元的重點(diǎn)藥物專利過(guò)期，美國(guó)醫(yī)藥行業(yè)巨頭們必須要為減輕損失而尋找出路,。研發(fā)新藥費(fèi)時(shí)費(fèi)力,，結(jié)果又具有不確定性，因此合并收購(gòu)那些好品種的研發(fā)型藥企是最好不過(guò)的選擇,。
對(duì)于大藥企而言,，通過(guò)并購(gòu)手段，資本運(yùn)作帶來(lái)資源,，可以大幅降低時(shí)間投入和風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān),，還會(huì)有超額回報(bào)。對(duì)于小企業(yè)來(lái)說(shuō),，其自身生存在當(dāng)前環(huán)境下很難得到保障,，并且根本不存在競(jìng)爭(zhēng)力相比于大型藥企，合并收購(gòu)的大型藥企可以幫助小企業(yè)在營(yíng)銷,、品牌重塑,、生產(chǎn)和分配效率、品牌擴(kuò)張等方面加速發(fā)展,。
對(duì)比美國(guó),，2017年中國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)并購(gòu)態(tài)勢(shì)延續(xù)了自2015年以來(lái)的火熱，上半年國(guó)內(nèi)并購(gòu)案例超過(guò)30起,，總價(jià)值超70億人民幣,，其中跨界資本成為主流“買家”。鼓勵(lì)社會(huì)資本參與醫(yī)療體制改革,、“健康中國(guó)”概念等政策驅(qū)動(dòng)國(guó)內(nèi)并購(gòu)的活躍,。同時(shí)，中國(guó)藥企海外并購(gòu)的速度也在加快,。行家預(yù)測(cè),，海外并購(gòu)將會(huì)被更多的中國(guó)藥企納入發(fā)展戰(zhàn)略。
三,、技術(shù)突破更“搶眼”
首要的就是不斷占領(lǐng)生命科學(xué)和醫(yī)藥領(lǐng)域頭條的基因編輯技術(shù)特別是CAR-T和CRISPR-CAS9,。CRISPR允許編輯每個(gè)細(xì)胞的遺傳物質(zhì)，意味著徹底消除囊腫型纖維化,、肌肉萎縮癥,、肥厚性心肌病等疾病看起來(lái)更加有戲了。而CAR-T技術(shù)已經(jīng)在治療癌癥方面取得巨大進(jìn)展,，此前美國(guó)FDA已通過(guò)對(duì)諾華的CAR-T療法CTL019的外部專家評(píng)審,，近日Kite的CAR-T療法也在FDA收獲了好消息。相應(yīng)領(lǐng)域的這些令人興奮的進(jìn)步,，對(duì)醫(yī)藥研發(fā)而言如同打開(kāi)了“新世界的大門”,，更多新成果等待被創(chuàng)造。
另一個(gè)看點(diǎn)是區(qū)塊鏈技術(shù)(blockchain technology)進(jìn)入醫(yī)療領(lǐng)域,。繼顛覆金融世界后,，健康領(lǐng)域?qū)⒊蔀閰^(qū)塊鏈技術(shù)第二大應(yīng)用場(chǎng)景。憑借高冗余,、無(wú)法篡改,、低成本和能進(jìn)行多簽名復(fù)雜權(quán)限管理，區(qū)塊鏈有望實(shí)現(xiàn)患者對(duì)個(gè)人私密信息的掌控,，這或許是目前人類能找到的最優(yōu)數(shù)據(jù)保管方案,。
四、“崛起”的非專利藥物
據(jù)了解,，2016年全球非專利藥市場(chǎng)價(jià)值約為400億美元左右,，并以每年10%～15%的速度增長(zhǎng)，高于全球制藥業(yè)整體發(fā)展速度,。非專利藥公司發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁,，2016第一季度，歐美主要的16家非專利藥公司總體銷售額比去年同期增長(zhǎng)了25%,。行業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)五大特點(diǎn),。特點(diǎn)一：大量重磅級(jí)品種專利過(guò)期，市場(chǎng)前景看好,。特點(diǎn)二：美國(guó)仍然是非專利藥競(jìng)爭(zhēng)的主戰(zhàn)場(chǎng),。特點(diǎn)三：非專利藥的發(fā)展得到各國(guó)政府的積極鼓勵(lì)。特點(diǎn)四：收購(gòu)合并趨勢(shì)加劇,。特點(diǎn)五：印度公司在歐美非專利藥市場(chǎng)異軍突起,。所以2018年“崛起”的非專利藥物也將成為主流之一。
五,、快速成長(zhǎng)的亞洲市場(chǎng)
亞洲地區(qū)的勞動(dòng)力成本優(yōu)勢(shì),、固有成本優(yōu)勢(shì),、以及藥品專利制度逐步完善，全球醫(yī)藥CMO市場(chǎng)將持續(xù)從西方成熟市場(chǎng)轉(zhuǎn)移至亞洲新興市場(chǎng),。亞洲之所以慢慢崛起,，是因?yàn)榕c其高速增長(zhǎng)的經(jīng)濟(jì)相匹配的，是市場(chǎng)需要與西方國(guó)家水準(zhǔn)相近的醫(yī)藥與醫(yī)療器械,。
中國(guó)目前占據(jù)世界醫(yī)療市場(chǎng)四分之一的份額,，預(yù)計(jì)這個(gè)數(shù)字只會(huì)繼續(xù)增高?！陡２妓埂冯s志認(rèn)為其中機(jī)會(huì)多多,，尤其是健康保險(xiǎn)行業(yè)，市場(chǎng)亟待發(fā)展,。
