注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3402277號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 1.擴(kuò)增試劑：引物,；2.LiPA試劑：檢測條,、變性液,、雜交液,、沖洗液,、結(jié)合液,、結(jié)合液稀釋劑,、酶底物、酶底物緩沖液,、漂洗液,、孵育托盤、閱讀卡,、數(shù)據(jù)報(bào)告表,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期1年。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒基于PCR-反向探針雜交原理，用于體外定性檢測人血清,、血漿中的乙型肝炎病毒的耐藥基因突變,。
注冊代理 北京派勝醫(yī)藥科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.07.23
有效期截止日 2014.07.22
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） INNOGENETICS N.V.
生產(chǎn)廠地址（中文） Technologiepark 6，9052 Ghent, BELGIUM
生產(chǎn)場所 Technologiepark 6,，9052 Ghent, BELGIUM
生產(chǎn)國（中文） 比利時(shí)
產(chǎn)品名稱（中文） 乙型肝炎病毒耐藥基因檢測試劑盒(PCR-反向雜交酶顯色法)
產(chǎn)品名稱（英文） INNO-LiPA HBV DR v2
規(guī)格型號(hào) 20人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/BEL 1316-2010