注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402261號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑船位1,，2(片劑)：FADP0.056mg/mL,D-脯氨酸 68.8mg/mL；試劑船位3,，4(片劑)：Apo-D-氨基酸氧化酶 0.23mg/mL(來源于豬腎),辣根過氧化物酶 0.19mg/mL(來源于辣根),DCHBS3.9mg/mL,4-AAP 0.94mg/mL,；試劑船位5：空；試劑船位6(片劑)：抗體-CrO21.3mg/mL(來源于羊,，單克隆),；試劑船位7(液體：)緩沖液和穩(wěn)定劑；試劑船位8(液體)：抗體-堿性磷酸酶(來源于羊,，單克隆),，緩沖液和穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：在2- 8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人血清或血漿中B型氨基端利鈉肽原(NT-proBNP),。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.07.23
有效期截止日 2014.07.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） Glasgow Business Community 500/514 Newark, DE 19714，USA
生產(chǎn)場所 Glasgow Business Community 500/514 Newark, DE 19714,，USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） B型氨基端利鈉肽原測定試劑盒(單克隆非均相免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge(PBNP/LPBN)
規(guī)格型號 PBNP (RF423A)：120測試(4×30/試劑盒);LPBN (RF523A)：72測試(4×18/試劑盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1380-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑船位1,，2(片劑)：FADP0.056mg/mL,D-脯氨酸 68.8mg/mL；試劑船位3,，4(片劑)：Apo-D-氨基酸氧化酶 0.23mg/mL(來源于豬腎),辣根過氧化物酶 0.19mg/mL(來源于辣根),DCHBS3.9mg/mL,4-AAP 0.94mg/mL,；試劑船位5：空；試劑船位6(片劑)：抗體-CrO21.3mg/mL(來源于羊,，單克隆),；試劑船位7(液體：)緩沖液和穩(wěn)定劑；試劑船位8(液體)：抗體-堿性磷酸酶(來源于羊,，單克隆),，緩沖液和穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：在2- 8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人血清或血漿中B型氨基端利鈉肽原(NT-proBNP),。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.07.23
有效期截止日 2014.07.22
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） Glasgow Business Community 500/514 Newark, DE 19714，USA
生產(chǎn)場所 Glasgow Business Community 500/514 Newark, DE 19714,，USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） B型氨基端利鈉肽原測定試劑盒(單克隆非均相免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Flex reagent cartridge(PBNP/LPBN)
規(guī)格型號 PBNP (RF423A)：120測試(4×30/試劑盒);LPBN (RF523A)：72測試(4×18/試劑盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1380-2010
