注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401751號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 小鼠抗人IgG:堿性磷酸酶結合物,，儲存于含有蛋白(牛) 穩(wěn)定劑的清洗液的TRIS緩沖液中,。防腐劑： 疊氮鈉; 包被環(huán)狀胍氨酸多肽的微粒子,，儲存于含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液中,。防腐劑： 疊氮鈉;樣品稀釋液,，含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的清洗液。 防腐劑： 疊氮鈉; 含清洗液的纖維封閉劑,。 防腐劑： 疊氮鈉,。產(chǎn)品有效期：2-8°C，65周,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 半定量檢測人血清和血漿中的環(huán)狀胍氨酸多肽(CCP)特異性IgG類自身抗體抗體,。
注冊代理 雅培貿易(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.06.17
有效期截止日 2014.06.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Axis-Shield Diagnostics Limited
生產(chǎn)廠地址（中文） The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom
生產(chǎn)場所 The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗環(huán)狀胍氨酸多肽抗體測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法)
產(chǎn)品名稱（英文） AxSYM Anti-CCP Reagent Pack
規(guī)格型號 100測試
產(chǎn)品標準 YZB/ENG 1075-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 小鼠抗人IgG:堿性磷酸酶結合物,，儲存于含有蛋白(牛) 穩(wěn)定劑的清洗液的TRIS緩沖液中,。防腐劑： 疊氮鈉; 包被環(huán)狀胍氨酸多肽的微粒子,，儲存于含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液中,。防腐劑： 疊氮鈉;樣品稀釋液,，含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的清洗液。 防腐劑： 疊氮鈉; 含清洗液的纖維封閉劑,。 防腐劑： 疊氮鈉,。產(chǎn)品有效期：2-8°C，65周,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 半定量檢測人血清和血漿中的環(huán)狀胍氨酸多肽(CCP)特異性IgG類自身抗體抗體,。
注冊代理 雅培貿易(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.06.17
有效期截止日 2014.06.16
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Axis-Shield Diagnostics Limited
生產(chǎn)廠地址（中文） The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom
生產(chǎn)場所 The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗環(huán)狀胍氨酸多肽抗體測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法)
產(chǎn)品名稱（英文） AxSYM Anti-CCP Reagent Pack
規(guī)格型號 100測試
產(chǎn)品標準 YZB/ENG 1075-2010
