注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401749號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 包被有肌酸激酶同工酶-MB抗體 (小鼠, 單克隆) 的微粒子,，儲(chǔ)存于TRIS緩沖液中,。防腐劑：疊氮鈉,；肌酸激酶同工酶-MM 抗體 (山羊):堿性磷酸酶結(jié)合物,，儲(chǔ)存于含有蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中,。防腐劑：疊氮鈉,；項(xiàng)目稀釋液,，含添加了蛋白穩(wěn)定劑的山羊血清中,。防腐劑：疊氮鈉和抗菌劑,。產(chǎn)品有效期：直立儲(chǔ)存于2-8°C,，14個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 定量測定人血清或血漿中的肌酸激酶同工酶MB (CK-MB)。
注冊代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.06.17
有效期截止日 2014.06.16
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Ireland Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址（中文） Lisnamuck,Longford, Co. Longford, IRELAND
生產(chǎn)場所 Lisnamuck,Longford, Co. Longford, IRELAND
生產(chǎn)國（中文） 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶同工酶MB測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法)
產(chǎn)品名稱（英文） AxSYM CK-MB Reagent Pack
規(guī)格型號 100測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 0990-2010