注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400969號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 抗-β卵泡刺激素(小鼠,，單克隆)包被微粒,，儲存于MES緩沖液中(含鼠和山羊蛋白穩(wěn)定劑)。防腐劑：抗菌劑;抗-α卵泡刺激素(小鼠,，單克隆)吖啶酯標記結合物,，儲存于MES緩沖液中(含牛蛋白穩(wěn)定劑)。防腐劑：抗菌劑,。產(chǎn)品有效期：2-8°C,，18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 定量測定人血清和血漿中的卵泡刺激素。
注冊代理 雅培貿易(上海)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2010.04.21
有效期截止日 2014.04.20
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Ireland Diagnostics Division
生產(chǎn)廠地址（中文） Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生產(chǎn)場所 Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生產(chǎn)國（中文） 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 卵泡刺激素測定試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫檢測法)
產(chǎn)品名稱（英文） ARCHITECT FSH Reagent Kit
規(guī)格型號 100測試，4×100測試,，4×500測試
產(chǎn)品標準 YZB/IRE 0509-2010