注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400963號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 PBNP試劑條,；PBNP SPRs：內(nèi)壁由多克隆綿羊抗NT-proBNP抗體包被,；PBNP對(duì)照品：HEPES PH7.2緩沖液+蛋白和化學(xué)物質(zhì)穩(wěn)定劑+含有NT-proBNP的防腐劑；PBNP標(biāo)準(zhǔn)品：HEPES PH7.2緩沖液+蛋白和化學(xué)物質(zhì)穩(wěn)定劑+含有NT-proBNP的防腐劑,；樣品稀釋液：人血清+防腐劑,；MLE卡；說(shuō)明書(shū),。產(chǎn)品有效期：2-8℃下保存,，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于VIDAS儀器對(duì)人體血清中的N末端腦鈉素原(NT-proBNP)進(jìn)行自動(dòng)化定量檢測(cè)。
注冊(cè)代理 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.04.21
有效期截止日 2014.04.20
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） bioMerieux, sa
生產(chǎn)廠地址（中文） Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產(chǎn)場(chǎng)所 Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產(chǎn)國(guó)（中文） 法國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） N末端腦鈉素原(NT-proBNP)檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫熒光法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） VIDAS NT-proBNP(PBNP)
規(guī)格型號(hào) 60測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0469-2010