注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401434號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 1瓶(10.6 mL)純化甲狀腺過氧化酶(取自人甲狀腺腺)包被微粒子,，儲存于加入蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液,。最低濃度：0.8 μg/mL,。防腐劑：疊氮鈉。(試劑瓶 1),；1瓶(9.8mL)抗人類IgG抗體(山羊)：堿性磷酸酶結合液,，儲存于含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液。最低濃度：0.295μg/mL,。防腐劑：疊氮鈉,。(試劑瓶 2)；1瓶(28.7 mL)稀釋液,，含加入了蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液。防腐劑：疊氮鈉,。(試劑瓶 3),；1瓶(35.5mL)樣本稀釋緩沖液，含磷酸鹽緩沖液,。防腐劑：疊氮鈉(試劑瓶4),。產(chǎn)品有效期：儲存于2-8°C，12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 定量測定人血清或血漿中的甲狀腺過氧化物酶自身抗體(anti-TPO)IgG水平,。
注冊代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.07.03
有效期截止日 2013.07.02
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott GmbH & Co. KG
生產(chǎn)廠地址（中文） Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden-Delkenheim, Germany
生產(chǎn)場所 Axis-Shield Diagnostics Ltd. The Technology Park,Dundee DD 2 1XA, United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 甲狀腺過氧化物酶抗體測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法)
產(chǎn)品名稱（英文） AxSYM Anti-TPO Reagent Pack
規(guī)格型號 100個測試
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0898-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結構及組成 1瓶(10.6 mL)純化甲狀腺過氧化酶(取自人甲狀腺腺)包被微粒子,，儲存于加入蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液,。最低濃度：0.8 μg/mL,。防腐劑：疊氮鈉。(試劑瓶 1),；1瓶(9.8mL)抗人類IgG抗體(山羊)：堿性磷酸酶結合液,，儲存于含蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液。最低濃度：0.295μg/mL,。防腐劑：疊氮鈉,。(試劑瓶 2)；1瓶(28.7 mL)稀釋液,，含加入了蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液。防腐劑：疊氮鈉,。(試劑瓶 3),；1瓶(35.5mL)樣本稀釋緩沖液，含磷酸鹽緩沖液,。防腐劑：疊氮鈉(試劑瓶4),。產(chǎn)品有效期：儲存于2-8°C，12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 定量測定人血清或血漿中的甲狀腺過氧化物酶自身抗體(anti-TPO)IgG水平,。
注冊代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.07.03
有效期截止日 2013.07.02
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott GmbH & Co. KG
生產(chǎn)廠地址（中文） Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden-Delkenheim, Germany
生產(chǎn)場所 Axis-Shield Diagnostics Ltd. The Technology Park,Dundee DD 2 1XA, United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 甲狀腺過氧化物酶抗體測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法)
產(chǎn)品名稱（英文） AxSYM Anti-TPO Reagent Pack
規(guī)格型號 100個測試
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0898-2009
