注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401433號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 1 瓶 (9.7 mL) 純化甲狀腺球蛋白(人甲狀腺組織提取) 包被微粒子,，儲(chǔ)存于添加了蛋白(牛) 穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中,。最低濃度: 5.0 μg/mL,。防腐劑：疊氮鈉,。(試劑瓶1),；1 瓶 (9.8 mL) 抗人IgG(山羊) 抗體-堿性磷酸酶結(jié)合物,，儲(chǔ)存于含有蛋白質(zhì) (牛) 穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中,。最低濃度: 0.83 μg/mL,。防腐劑：疊氮鈉,。(試劑瓶2)；1 瓶 (28.7 mL) 項(xiàng)目稀釋液,，含有蛋白質(zhì) (牛) 穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液,。防腐劑：疊氮鈉。(試劑瓶3),；1 瓶 (35.5 mL) 樣本稀釋緩沖液,，含磷酸緩沖液。防腐劑：疊氮鈉 (試劑瓶4),。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 定量測(cè)定人血清或血漿(EDTA或肝素)中的甲狀腺球蛋白自體抗體(甲狀腺球蛋白抗體)的IgG水平,。
注冊(cè)代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.07.03
有效期截止日 2013.07.02
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott GmbH & Co. KG
生產(chǎn)廠地址（中文） Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden-Delkenheim, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 The Technology Park, Dundee DD 2 1XA, Scotland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 甲狀腺球蛋白抗體測(cè)定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測(cè)法)
產(chǎn)品名稱（英文） AxSYM Anti-Tg Reagent Pack
規(guī)格型號(hào) 100個(gè)測(cè)試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0815-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 1 瓶 (9.7 mL) 純化甲狀腺球蛋白(人甲狀腺組織提取) 包被微粒子,，儲(chǔ)存于添加了蛋白(牛) 穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中,。最低濃度: 5.0 μg/mL,。防腐劑：疊氮鈉,。(試劑瓶1),；1 瓶 (9.8 mL) 抗人IgG(山羊) 抗體-堿性磷酸酶結(jié)合物,，儲(chǔ)存于含有蛋白質(zhì) (牛) 穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中,。最低濃度: 0.83 μg/mL,。防腐劑：疊氮鈉,。(試劑瓶2)；1 瓶 (28.7 mL) 項(xiàng)目稀釋液,，含有蛋白質(zhì) (牛) 穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液,。防腐劑：疊氮鈉。(試劑瓶3),；1 瓶 (35.5 mL) 樣本稀釋緩沖液,，含磷酸緩沖液。防腐劑：疊氮鈉 (試劑瓶4),。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 定量測(cè)定人血清或血漿(EDTA或肝素)中的甲狀腺球蛋白自體抗體(甲狀腺球蛋白抗體)的IgG水平,。
注冊(cè)代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.07.03
有效期截止日 2013.07.02
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott GmbH & Co. KG
生產(chǎn)廠地址（中文） Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden-Delkenheim, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 The Technology Park, Dundee DD 2 1XA, Scotland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 甲狀腺球蛋白抗體測(cè)定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測(cè)法)
產(chǎn)品名稱（英文） AxSYM Anti-Tg Reagent Pack
規(guī)格型號(hào) 100個(gè)測(cè)試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0815-2009
