注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401433號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 1 瓶 (9.7 mL) 純化甲狀腺球蛋白(人甲狀腺組織提取) 包被微粒子,，儲存于添加了蛋白(牛) 穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。最低濃度: 5.0 μg/mL。防腐劑：疊氮鈉,。(試劑瓶1),；1 瓶 (9.8 mL) 抗人IgG(山羊) 抗體-堿性磷酸酶結合物,，儲存于含有蛋白質 (牛) 穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中,。最低濃度: 0.83 μg/mL。防腐劑：疊氮鈉,。(試劑瓶2),；1 瓶 (28.7 mL) 項目稀釋液，含有蛋白質 (牛) 穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液,。防腐劑：疊氮鈉,。(試劑瓶3)；1 瓶 (35.5 mL) 樣本稀釋緩沖液,，含磷酸緩沖液,。防腐劑：疊氮鈉 (試劑瓶4)。產品有效期：2-8℃儲存12個月,。附件：注冊產品標準,，產品說明書。
產品適用范圍 定量測定人血清或血漿(EDTA或肝素)中的甲狀腺球蛋白自體抗體(甲狀腺球蛋白抗體)的IgG水平,。
注冊代理 雅培貿易(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.07.03
有效期截止日 2013.07.02
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Abbott GmbH & Co. KG
生產廠地址（中文） Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden-Delkenheim, Germany
生產場所 The Technology Park, Dundee DD 2 1XA, Scotland
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 甲狀腺球蛋白抗體測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法)
產品名稱（英文） AxSYM Anti-Tg Reagent Pack
規(guī)格型號 100個測試
產品標準 YZB/GEM 0815-2009
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 1 瓶 (9.7 mL) 純化甲狀腺球蛋白(人甲狀腺組織提取) 包被微粒子,，儲存于添加了蛋白(牛) 穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。最低濃度: 5.0 μg/mL。防腐劑：疊氮鈉,。(試劑瓶1),；1 瓶 (9.8 mL) 抗人IgG(山羊) 抗體-堿性磷酸酶結合物,，儲存于含有蛋白質 (牛) 穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中,。最低濃度: 0.83 μg/mL。防腐劑：疊氮鈉,。(試劑瓶2),；1 瓶 (28.7 mL) 項目稀釋液，含有蛋白質 (牛) 穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液,。防腐劑：疊氮鈉,。(試劑瓶3)；1 瓶 (35.5 mL) 樣本稀釋緩沖液,，含磷酸緩沖液,。防腐劑：疊氮鈉 (試劑瓶4)。產品有效期：2-8℃儲存12個月,。附件：注冊產品標準,，產品說明書。
產品適用范圍 定量測定人血清或血漿(EDTA或肝素)中的甲狀腺球蛋白自體抗體(甲狀腺球蛋白抗體)的IgG水平,。
注冊代理 雅培貿易(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.07.03
有效期截止日 2013.07.02
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Abbott GmbH & Co. KG
生產廠地址（中文） Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden-Delkenheim, Germany
生產場所 The Technology Park, Dundee DD 2 1XA, Scotland
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 甲狀腺球蛋白抗體測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法)
產品名稱（英文） AxSYM Anti-Tg Reagent Pack
規(guī)格型號 100個測試
產品標準 YZB/GEM 0815-2009
