注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3402317號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 磁顆粒懸浮液：表面包被鼠單克隆抗fPSA抗體，定標(biāo)液(低值)：含有PSA的人血清白蛋白，定標(biāo)液(高值)：含有PSA的人血清白蛋白,示蹤物溶液：標(biāo)記異魯米諾的抗fPSA單克隆抗體,稀釋液。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期為24個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清和血漿(EDTA或肝素)中的游離人前列腺特異抗原,。
注冊(cè)代理 索靈診斷醫(yī)療設(shè)備咨詢(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.10.14
有效期截止日 2013.10.13
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DiaSorin Deutschland GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） von Hevesy-Strasse 3.D-63128 Dietzenbach
生產(chǎn)場(chǎng)所 von Hevesy-Strasse 3.D-63128 Dietzenbach
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 游離前列腺特異抗原定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） LIAISON fPSA
規(guī)格型號(hào) 100人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1543-2009