注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400557號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：1瓶包被了Anti-β-hCG(鼠,，單克隆)的微粒,，于添加了蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中,；1瓶Anti-β-hCG(山羊,，多克隆)堿性磷酸酶結(jié)合物,，于添加了蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中,；1瓶樣本稀釋液,，含蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑(鼠，山羊,，牛和大腸桿菌溶菌液)的TRIS緩沖液中。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：2-8℃,，9個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品利用微粒子酶聯(lián)免疫測定(MEIA)技術(shù),，定性或定量測定人血清或血漿中的β-hCG。
注冊代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2009.03.13
有效期截止日 2013.03.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
生產(chǎn)場所 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 總β-人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法)
產(chǎn)品名稱（英文） AxSYM Total β-hCG Reagent Pack
規(guī)格型號 100測試/盒
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0258-2009