注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400042號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 主要組成成份:試劑1(R2)：磷酸緩沖液,，氯化鈉,。試劑2(R2)：鏈球菌溶血素O包被的膠乳顆粒，甘氨酸緩沖液,、氯化鈉,。產(chǎn)品有效期：12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中抗鏈球菌溶血素O,。
注冊代理 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2009.01.18
有效期截止日 2013.01.17
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte　Strasse9, D-65558　Holzheim　Germany
生產(chǎn)場所 Alte　Strasse9, D-65558　Holzheim　Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒(顆粒增強型免疫透射比濁方法)
產(chǎn)品名稱（英文） Antistreptolysin O FS
規(guī)格型號 試劑1 5×25ml+試劑2 1×25ml、試劑1 4×20ml+試劑2 2×8ml
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 5067-2008