注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2403291號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1：Good's緩沖液,，4-氨基安替比林,，過氧化物酶(POD)，抗壞血酸氧化酶,，羊抗人β-脂蛋白抗體,。試劑2：Good's緩沖液,，膽固醇酯酶(CHE),，膽固醇氧化酶(CHO),，F(xiàn)-DAOS。產(chǎn)品有效期：保存2-8℃效期為12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中高密度脂蛋白膽固醇,。
注冊代理 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場所 Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(免疫抑制直接法)
產(chǎn)品名稱（英文） HDL-C Immuno FS
規(guī)格型號 試劑1 5×20ml+試劑2 1×25ml,；試劑1 5×80ml+試劑2 1×100ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4780-2008
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1：Good's緩沖液,，4-氨基安替比林,，過氧化物酶(POD)，抗壞血酸氧化酶,，羊抗人β-脂蛋白抗體,。試劑2：Good's緩沖液,，膽固醇酯酶(CHE),，膽固醇氧化酶(CHO),，F(xiàn)-DAOS。產(chǎn)品有效期：保存2-8℃效期為12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中高密度脂蛋白膽固醇,。
注冊代理 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場所 Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(免疫抑制直接法)
產(chǎn)品名稱（英文） HDL-C Immuno FS
規(guī)格型號 試劑1 5×20ml+試劑2 1×25ml,；試劑1 5×80ml+試劑2 1×100ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4780-2008
附件
