注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403292號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份：試劑1：Good's緩沖液,，膽固醇酯酶(CHE)，膽固醇氧化酶(CHO),，H-DAOS,，過氧化氫酶。試劑2Good's緩沖液,，4-氨基安替比林,，過氧化物酶(POD)，疊氮鈉,。產(chǎn)品有效期：保存2-8℃效期為12個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中低密度脂蛋白膽固醇,。
注冊代理 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.11.24
有效期截止日 2012.11.23
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte　Strasse9, D-65558　Holzheim　Germany
生產(chǎn)場所 Alte　Strasse9, D-65558　Holzheim　Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(選擇性抑制直接法)
產(chǎn)品名稱（英文） LDL-C Select FS
規(guī)格型號(hào) 試劑1 5×20ml+試劑2 1×25ml； 試劑1 5×80ml+試劑2 1×100ml 試劑1 4×20ml+試劑2 2×10ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 4781-2008