注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3402657號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 ARCHITECT Free PSA 微粒子組分,；ARCHITECT Free PSA 結(jié)合物組分。產(chǎn)品有效期：12個(gè)月,。附件：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),；使用說明書,；包裝標(biāo)簽。
產(chǎn)品適用范圍 ARCHITECT Free PSA檢驗(yàn)采用化學(xué)發(fā)光微粒子免疫測定(CMIA)技術(shù),，以定量測定人血清中的游離前列腺特異性抗原(PSA),。
注冊代理 
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.09.02
有效期截止日 2012.09.02
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Ireland Diagnostics Division (AIDD)
生產(chǎn)廠地址（中文） Finisklin Business Park，Sligo,，Ireland
生產(chǎn)場所 Finisklin Business Park,，Sligo，Ireland
生產(chǎn)國（中文） 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 游離前列腺特異性抗原定量檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） ARCHITECT Free PSA
規(guī)格型號(hào) 100測試/盒,，4×100測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) JS20070032