注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3402659號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 M,、R1,、R2、Cal1,、Cal2,、PCHIVCOM1:1.3ml×5,、PCHIVCOM2:1.3ml×5、PCHIVCOM3:1.3ml×5,。產(chǎn)品有效期：9個(gè)月,。附件：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；使用說明書,；包裝標(biāo)簽,。
產(chǎn)品適用范圍 用免疫分析法定性測(cè)定人體血清和血漿中HIV-1p24抗原和HIV-1,包括O群，和HIV-2抗體,。
注冊(cè)代理 
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.09.02
有效期截止日 2012.09.02
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostocs GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D－68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Strabe 116 D－68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 人類免疫缺陷病毒抗體和抗原(P24)診斷試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Elecsys HIV combi,，Elecsys Precicontrol HIV combi
規(guī)格型號(hào) 100人份
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) JS20060027