注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3402655號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 M：鏈霉親和素包被的微粒,；R1：生物素化的抗PSA單克隆抗體,；R2：Ru(bpy)32+標(biāo)記的抗PSA多克隆抗體,。產(chǎn)品有效期：18個月。附件：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),；使用說明書,；包裝標(biāo)簽,。
產(chǎn)品適用范圍 用免疫分析法定量測定人體血清,、血漿中游離前列腺抗原濃度,。
注冊代理 
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.09.02
有效期截止日 2012.09.02
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str.116 ,68305 Mannheim,，Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str.116 ,68305 Mannheim，Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 游離前列腺特異性抗原定量測定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Elecsys free PSA, Elecsys free PSA Calset
規(guī)格型號 100人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) JS20070018