注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3402654號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 M：鏈霉親和素包被的微粒,；R1：生物素化的抗NSE單克隆抗體；R2：Ru(bpy)32+標記的抗NSE多克隆抗體,。產(chǎn)品有效期：18個月,。附件：質(zhì)量標準,；使用說明書；包裝標簽,。
產(chǎn)品適用范圍 用免疫分析法定量測定人體血清中NSE濃度,。
注冊代理 
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2008.09.02
有效期截止日 2012.09.02
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Str.116 ,68305 Mannheim，Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Str.116 ,68305 Mannheim,，Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 神經(jīng)元特異性烯醇化酶定量測定試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Elecsys NSE, Elecsys NSE Calset
規(guī)格型號 100人份/盒
產(chǎn)品標準 JS20070034